肝细胞癌是最常见的肝癌类型，也是美国增长最快的癌症死亡原因。
据估计，今年美国总计约有4.1万新发肝癌和肝内胆管癌患者，2.9万人因这些疾病死亡。
近日，BMS公司宣布，FDA加速批准Opdivo新适应症，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是Opdivo获批的第9个适应症。
Opdivo此前获批的适应症包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌。
相关研究
CheckMate-040研究是一项I/II期开放、多中心、单臂研究，在154例索拉非尼治疗后疾病进展或不耐受的HCC患者中评估Nivolumab的疗效和安全性，推荐给药剂量为每2周1次静脉滴注240 mg，输液时间不少于60分钟，治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性。
参与本研究的患者中位年龄为63岁，所有患者此前均接受过索拉非尼治疗，19%的患者曾接受过两种或以上的系统性治疗。入组条件不限制患者的PD-L1表达水平，也不限制是否有活动性乙肝病毒（HBV）或丙肝病毒（HCV）感染。
研究结果显示，在CheckMate-040研究中，14.3%（22/154）的患者在Nivolumab治疗后缓解，完全缓解率为1.9%（3/154），部分缓解率为12.3%（19/154）。在所有缓解的患者中（n=22），实现缓解的中位时间为2.8个月（1.2-7.0个月），缓解持续时间为3.2~38.2+个月，91%的患者缓解时间达6个月或更长，55%的患者缓解时间达12个月或更长。
