银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。
昨日（7月20日），丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum® (brodalumab)在欧洲的上市。
Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。Kyntheum是通过特异性的靶向皮肤细胞中的作用受体，而不是靶向活动自有的炎性介质。
此次试验共招募了4373例中重度银屑病患者，三组临床试验对Kyntheum相较于安慰剂的的治疗有效性和安全性进行了评估，同时AMAGINE-2与AMAGINE-3还进行了Kyntheum对照ustekinumab的治疗研究。
试验结果显示，Kyntheum在所有治疗组的耐受性都显示良好结果，均具有可以接受的安全性数据。Kyntheum获得欧洲上市，制药公司仍需要进行药物上市后的药物警戒研究，追踪及获取任何报道出的安全性事件。
目前，Brodalumab已经在美国及日本获得批准用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。在日本，该药物同时被批准用于银屑病关节炎、寻常型银屑病、红皮病型银屑病和脓疱性银屑病的治疗。
LEO Pharma公司的负责人表示，他们希望通过Kyntheum在欧洲的批准，帮助患者改善病情并改善生活质量。
