医药网4月24日讯 2017年2月21日,国家食品药品监管总局批准诺华公司的培唑帕尼在中国注册,商品名为维全特。此前,我国批准注册了德国拜耳的索拉非尼片剂(商品名多吉美)、辉瑞的舒尼替尼片剂(索坦)和阿昔替尼(英立达),这是肾癌用药市场上小分子靶向药物口服制剂的又一个新药。
此外,国内上市的药物还有诺华的小分子药物依维莫司。2013年CFDA批准诺华公司的依维莫司在中国注册,商品名为飞尼妥,从而进一步完善了我国肾癌用药市场的产品结构。
根据米内网HDM系统数据显示,2016年依维莫司片国内重点城市公立医院用药金额为3060万元,同比上一年增长率为34.93%。据悉,湖北济川药业开发了依维莫司,已获得CFDA核准签发的依维莫司临床批件。此外,国内共有7家企业正在进行国产依维莫司药品注册申请,竞争序曲已然奏响。加快开发国产新药并上市,形成国内外药品同台竞技的局面,方可尽快实现药价惠民政策。