标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

Shire制药干眼症药物Xiidra获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-15  浏览次数:121
    干眼症的主要病因在于泪液产生不足,眼睛易于红肿疼痛,且容易遭受感染,所引发的炎症有可能导致眼球表面损伤,这一过程主要是由T细胞和相关的细胞因子介导的,产生的效应之一是细胞粘附分子ICAM-1在角膜和结膜组织中表达上调。

    Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息,其干眼症药物Xiidra继去年被FDA拒绝后,终于扭转僵局,拿到了美国市场的通行证。Xiidra(Lifitegrast)被Shire寄予厚望,被认为是年销售额有望超过10亿美元的重磅药物,为处方滴眼液,用法是每日两次。

    去年FDA曾要求Shire补充临床试验,直到近日才放行,使得该药物的上市比预期时间有所延迟。拿下上市许可后,Shire希望在今年的第三季度在美国上市该药物,据统计美国约有1600万名干眼症患者,是一个巨大的市场。目前艾尔建的Restasis处于干眼症市场的霸主低位,Shire希望Xiidra上市后能够尽快夺得一席之地。Shire的CEO Flemming Ornskov表示,这是Shire第一个获批的眼科类药物,对公司的眼科产业管线而言具有里程碑意义,希望Xiidra的获批能带动公司眼科产业的发展。

    关于Xiidra

    Xiidra(Lifitegrast)是Shire在2013年从SARcode Bioscience手中获得的小分子整合素拮抗剂,能够和整合素淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)结合,阻断LFA-1和ICAM 1的相互作用,而这二者相互作用后会导致T细胞的活化以及对相关组织的浸润。体外研究表明,在人外周血单核细胞中,Xiidra(Lifitegrast)能够抑制T细胞的激活和分泌细胞因子,阻止炎症反应产生。Shire表示,尽管目前对于Xiidra(Lifitegrast)的作用机制研究不是十分透彻,但是名为OPUS-2的临床试验已经证明该药物对干眼症确实有效。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅