委员建议: 制定中药饮片检测办法
九三学社深圳市委会认为,目前中药饮片市场主要存在的问题包括,饮片生产集中度低,药材生产完全依靠药农及相关生产单位,对于药材品质的过程控制不到位,而大量使用农药、化肥,加上工业污染的加剧,原药材中有机氯、有机磷等有害物质残留及重金属严重超标,使部分药材不仅药效降低,而且还会对人体产生一定的毒害。由于近来“养生热”渐行,中药材也大受欢迎,且逐年上涨。而受利益趋势,不少药材供应者未到收获期或最佳收获期即采收。而此外,政协委员们在提案中也表示,中药饮片炮制过程缺乏统一的工艺规范,没有对炮制用的辅料的质量要求,缺乏内在质量控制标准和检测要求,饮片质量难以保证。
调查: 农贸市场卖中药无须许可证
记者了解到,在市场上,中药饮片鱼龙混杂,尤其是乡集市贸易市场出售中药材、零售滋补保健类中药材不需办理《药品经营许可证》,缺乏监管,问题也较容易出现。而近日,深圳市药监局直属分局近日根据群众投诉,查处了罗湖一家未取得《药品经营许可证》销售中药饮片的超市,该超市里设置一滋补药材专区,货架上陈列着一包包薏苡仁、枸杞子等滋补保健类中药材,还有标有功能主治的西洋参等中药饮片。而该超市负责人竟不知销售中药饮片原来也需要办理《药品经营许可证》。
委员调查表示,“农贸市场和药房买到的沙参的药性和品质有差异。这造成了很多时候,低品质药材以次充好,攫取不法利润,无法可依的局面;同时也严重影响了优质药材的生存空间。”而这中药饮片出现的种种问题也导致患者经常无法正确区分药材,更直接影响到中医师的辨证治疗,也无法正确掌握剂量,处方困难。深圳主要依赖外地中药材输入。九三学社深圳市委会为此建议,尽快制定出台中药饮片的质量检测标准和办法,以及加工炮制过程的控制管理办法,“完善中药饮片药性及质量分类标准和管理,并加强中药市场监督。”
政府回复: 推动出台冬虫夏草等贵细药材标准
深圳市药监局回复此提案时表示,去年,深圳药监局办结药品类案件232件,药品类案件当中涉及中药饮片的14件,占全部处罚案件的5.1%。涉及不合格中药饮片的品种包括葛根、大青叶、蒲黄、茯苓、川贝母、金银花、菟丝子、丹参、谷芽等。
该局表示,目前,我国中药饮片在管理上区分为药食同源目录、可用于保健食品以及保健食品禁用三个类别,除此之外,对于《中国药典》所收载的613种中药材及饮片并未作进一步分类,因此对中药饮片进一步分类分级是很难在短时间内实现。深圳市药监局表示,由于药品标准制定权主要在国家、部分在省,将在相关会议场合呼吁,以最终实现中药材中药饮片分级管理目标。推动地区性民间习用药材管理规定出台,对于市民饮食中常用到药食同源目录以外中药材及中药饮片,例如石斛、虫草花等,通过立法对其进行管理,提高药品质量。
同时,将推动出台贵细药材地方标准,对于市场上常见的如冬虫夏草、西洋参、鹿茸、燕窝等贵细药材,出台严于国家标准的省地方标准,在标准制定上按照有效成分、杂质含量因素进一步划分档次,并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种,最终实现中药材分级。 (广州日报 )
