印度药物管理总局(DCGI)批准了Intercell 和 Biological E公司的日本脑炎(简称JE又叫做流行性脑炎)疫苗申请。
Biological E. and Intercell于2005年达成合作协议,用以在印度及印度次大陆,生产、商业化运作和销售Intercell公司的脑炎疫苗。
由于关键的第三阶段的安全性和免疫原性数据很好,而且也达到了到了主要终末点,所以很容易就获得了DCGI的批准。
Inrercell的CEO Thomas Lingelbach说印度当局的批准,表明了他们公司运营策略上里程碑式的成功,能够帮助他们把JE疫苗用在那些疾病流行的急需医疗帮助的地区和国家,以保护儿童和成人对抗可怕的疾病。
Biological E的董事长同时也是医学博士的Vijay Kumar Datla说,他们很高兴能够在当地生产JE疫苗,将和利益相关者商讨,看这种疫苗在帮助印度对抗这种可怕的疾病时,作用到底有多大 .(中国医药123网)