日前,淮南市食品药品监管局开展了中药提取和提取物使用专项检查,目前全市有4家中成药生产企业,其中2家未生产,2家正常生产。
本次专项检查覆盖率100%,将企业中药提取过程和外购提取物的管理作为检查重点,现场勘查仓库、检验室、生产场地、药渣处理间等,审查仓库台账、对照品使用台账、工艺规程及验证报告等,核对物料平衡,确定企业是否具备与所生产品种相适应的中药材前处理场所及设施、设备;是否具备与其生产品种和规模相适应的提取能力;是否严格按照批准的工艺和处方生产;是否存在未经批准从事中药前处理及提取等。经现场检查,正常生产的2家企业均具备与其生产品种和规模相适应的提取能力,未发现有非法生产、使用中药提取物情况。