其实女性伟哥Addyi的业绩不佳已经在行业的预料之内,不过没有想到糟糕到这种程度:在强大的广告宣传支持下,上市头三周,其处方量仅有227个!这怎么对得起valeant果断砸下的10亿美金呀?
BY 编译自彭博社、FiercePharma
制药公司Sprout上市了全球首个女性伟哥Addyi,随后,最不被待见的并购者Valeant出资10亿美元将这家公司收入囊中,期待在女性伟哥市场名利双收。但是故事显然不是照着原先设定的剧本走的。
首先,Valeant制药最近因为药价已经“彻底出名”,在做空调查机构香橼(Citron Research)的两篇报告以及议员们的公开质疑下,该公司在公众眼里的形象就是低价买入药品,然后大幅抬高售价赚取黑心钱的公司,公司股价也下跌到了两年来的最低点。
其次,事实上,Valeant的经营模式也是很危险的,比如之前看走眼的前列腺癌治疗疫苗Provenge,再比如,最近刚刚砸了10以美元的“女性伟哥”Addyi。
Addyi这个增强女性性欲的药物最初由勃林格殷格翰开发,曾经两次被FDA拒绝批准,最后Sprout制药在公众游说的帮助下,终于在今年8月成功地获得了FDA的批准。获得批准后仅两天,Valeant斥资10亿美元收购了Sprout。但这个赌注似乎没按照Valeant的预定方向走。
据彭博社报道,自10月17日Addyi上市至11月6日,这个药在美国的处方量只有区区227个。反观真正的伟哥——万艾可,1998年初次上市后第一个月的处方量就高达50万以上。
1%的医生认证率
Addyi相对于安慰剂有效率仅有大约10%,但却有严重的副作用,包括严重的低血压和晕厥。为了尽可能地减少这些潜在的风险,用药的女性被要求避免进食任何含酒精的食品。FDA在批准该药时,也要求只有获得认证的医生才能开具Addyi的处方。认证用来确保医生明确药物的风险并将其告知患者。获得认证需要进行大约10分钟的在线培训。
不过,在11月10日Valeant的财报电话会议上,该公司的CEO Michael Pearson表示,共有大约5600名医生已经获得了这项FDA要求的认证。而根据美国妇产科医师学会和凯泽基金会的数据,目前美国有3.5万多名执业妇产科医生和43.5万多名基层医生,所以获得认证的医生只占总数的1%。
目前,要开具Addyi的处方,获得认证的医生还必须将他们的证书传真过去。而Sprout在该药获得FDA批准时表示,到明年春季,医生将可以全部在网上完成证书验证工作。
销售团队
Sprout的CEO Cindy Whitehead曾表示,该公司有一支大约150人的医药代表和管理式医疗(managed-care)团队,可以帮助教育医生和药剂师。当时,Whitehead还很自豪地表示,该公司能够在获批后2个月就将产品推上市,并有信心在短短几星期内占领市场。现在看来,情况并非如此。
Addyi获批的适应证狭小可能是原因之一。该药物用于经前妇女的性欲障碍,也就是说,造成性欲低下的原因是性欲障碍,而不是心理或者感情不合造成的。这实际上是相对小的适应证,只有很小部分的女性有这个问题。
酒精限制
酒精限制似乎使得一些有兴趣使用Addyi的女性望而却步。旧金山的一位医生Rowen说,“有时候你会想要一杯酒。”
Sprout曾表示上市后头18个月将不会发布直接面向消费者的广告。但是Sprout被Valeant收购后,策略就发生了改变。
当前,Valeant因为老药抬价的问题被舆论放在火上烤,并且结束了与邮购药房Philidor的合作。Philidor曾就Addyi处方与Valeant有协议,现在Valeant拒绝就这事发表评论。
到底不是伟哥
还有一个事实就是,和性功能障碍的男性不同,通常来说,女性没有那么大的兴致去使用类似Addyi这样的药物。
华盛顿大学专门研究性和性关系的教授Pepper Schwartz认为,和万艾可(伟哥)不同,Addyi不是个立竿见影的药物,你得服用一段使用药物才能起作用。
辉瑞的万艾可和礼来的希爱力这类男性性功能障碍药物能够增加流向阴茎的血流量,从而帮助男性勃起,去年这类药物的销售额总计为39.8亿美元。而Addyi不同,它更加类似于抗抑郁药,靶向于诸如多巴胺和去甲肾上腺素这些神经递质,这些神经递质会影响到人的心情。
据IMS Health的数据,1998年3月27日万艾可批准后至当年4月底,万艾可的处方量就有598452。而彭博社的数据显示,10月17日Addyi正式上市至11月6日的三周里,处方量总计只有227。而且,辉瑞在上市后的第一个月也没有直接面向消费者发布广告。
每日一丸
费用可能也是个问题。Sprout没有公开Addyi的价格,不过Rochester Women’s Health Clinic的销售价是每粒26美元。这个价格和万艾可相当,但是Addyi必须每天服用,这样一个月的花费就要780美元。
保险公司和药房福利计划也都没有将Addyi纳入报销范围,或者仅将其列为第三类药物,这意味着患者在这个药上支付的钱要高于仿制药或者是首选品牌药。Sprout已经表示,它将开展一项计划,帮助患者以每个月20美元的价格获得Addyi。
加拿大维多利亚大学的社会学教授Thea Cacchioni就Addyi销售不佳发表了自己的看法,“我早就有预感,这不可能成为重磅炸弹”。她的理由是,性欲低下对女性来说不是个问题,因为它使女性远离各种人类性行为。