日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。
Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。
此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。(中国医药123网)
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