全球市场近年萎缩
据全球畅销药数据,2013年治疗阿尔茨海默病(AD)主要产品销售额为52.9亿美元,2010年治疗阿尔茨海默病主要产品销售额高达66.7亿美元。其中,多奈哌齐是国际公认的治疗阿尔茨海默病效果最好的临床治疗药物,2007~2010年连续4年市场销售额保持在35亿~39亿美元之间,在抗AD药物中一直排名全球销量第一。随着2010年专利到期,2011~2013年销售额持续下降。
2013年,全球抗阿尔茨海默病畅销药主要有:卡巴拉汀、美金刚、多奈哌齐。其中卡巴拉汀销售额为21.3亿美元,较同期增长102.8%;美金刚销售额为20.3亿美元,较同期下降10.7%;多奈哌齐销售额仅为11.3亿美元,较同期下降23.3%。目前在国际市场上增长较快的产品为卡巴拉汀,较同期增长一倍多,值得关注。
目前主要生产企业有:诺华、小野制药的卡巴拉汀,第一三共株式会社、森林实验室、伦贝克公司的美金刚,卫材、辉瑞公司的多奈哌齐。阿尔茨海默病由于缺乏良好的治疗选择,医疗费用较高,而且在未来还将继续大幅上升。因此,缺乏良好的AD疗法选择会给个人及社会带来沉重的经济负担。为了应对这个挑战,科研工作者正在不断寻找更为有效的新疗法。
近二三年来,全球抗AD市场有所萎缩,未来几年市场增长有限。2015年,美金刚的专利保护将到期,全球抗AD药物市场会因缺乏新产品而走低。抗AD市场最终会经历变革,推出疾病修饰性、靶向性β-淀粉样蛋白疗法,这将改变治疗范式,让AD新药市场复苏。
国内奥拉西坦保持高增长
据国内22个城市样本医院数据,2014年,国内样本医院神经系统用药销售额已达122.2亿元,占医院全部用药的8.6%,比上年增长了14.1%,年复合增长率已达25.1%。在这类药物中,抗AD药物主要产品有奥拉西坦、多奈哌齐、美金刚、卡巴拉汀和加兰他敏等,其销售额为22.5亿元,比上一年增长11.1%。
在神经系统用药中,主要市场份额仍由血管性痴呆症、混合性痴呆症和益智类药物所占据,辅助药物较多,其中领先的药物为神经节苷酯、奥拉西坦、小牛血去蛋白提取物、鼠神经生长因子、银杏叶、脑苷肌肽、依达拉奉等产品。
据国内22个城市样本医院数据,国内抗AD药物市场规模从2005年的1.9亿元增长到2014年的22.5亿元,2005~2013年购药金额复合增长率为25.6%。国内用药金额比例逐年上升,9年整体市场增长12倍。国内市场的主要产品为:奥拉西坦、多奈哌齐、美金刚,前三大品种销售额占整体市场64.4%。其中,奥拉西坦用药金额为12.4亿元,占55.0%;多奈哌齐1.3亿元,占6.0%;美金刚7941万元,占3.5%。奥拉西坦2005年以来一直保持高速增长,从而带动了AD用药市场的快速增长。