近日，诺华制药的mTOR抑制剂依维莫斯在肾癌用药市场遭遇来自施贵宝和Exelixis的组合重拳打击。
先是Exelixis宣布其cMet抑制剂Cometriq（通用名cabozantinib）在一个名为METEOR的晚期肾癌Ⅲ期临床试验中达到一级终点，作为二线药物比依维莫斯显著延长无进展生存期。总生存期估计明年年初会有结果，但据中期分析显示有延长趋势。紧随其后，施贵宝宣布其PD-1抑制剂Opdivo在一个名为Checkmate-025的晚期肾癌Ⅲ期临床试验中因显著延长总生存期而被提前终止。Opdivo和Cometriq分别准备于今年年底和明年年初申请肾癌适应症。
谁更靓丽
Cometriq和Opdivo“撞衫”有点出人意料。前者开发一直磕磕绊绊，虽然在2012年被批准用于一种罕见的甲状腺癌，但在去年一个关键的前列腺癌Ⅲ期临床中未能延长总生存期，失去了进军这个大市场的机会。而Opdivo自进入临床后便一直是制药工业最耀眼的明星之一，多个Ⅲ期临床因显著延长生存期而提前终止，并创下FDA4个工作日批准新药的纪录。
在竞争激烈的领域，新药的专利期越来越与产品寿命脱钩。虽然这种激烈竞争对患者无疑是有利的，但对厂家却是巨大的负担。鉴于Cometriq尚无OS数据，所以业内普遍认为Cometriq和Opdivo比较，还是后者更加靓丽。如果明年的OS数据不如Opdivo，Cometriq已然输在起跑线上。而Opdivo也不是高枕无忧，默沙东的同类药物Keytruda也在全速开发中，虽然在肾癌这一适应症大概落后Opdivo一年左右，但几乎可以肯定会显示类似疗效。所以Opdivo独霸该领域的时间有限。
最好的时代
最近公布的仅是粗线条数据，具体这两个产品好到什么程度还得看具体数据。今年Opdivo的Checkmate-057也因显著延长肺癌OS而被提前终止，最后公布细节时发现仅延长2.8个月，当天令施贵宝损失70亿美元市值。而Cometriq虽然没能延长前列腺癌患者OS，但其Ⅱ期临床却也因为延长4倍PFS而被提前终止，所以今天在肾癌的PSF疗效能否转化成OS收益有待观察。另外，毒副作用和价格也是不可忽视的因素。
Cometriq和Opdivo作为靶向疗法和免疫疗法的代表先后击败标准疗法，显示了新技术在癌症治疗领域令人激动的革新速度。15年前，这两类药物在市场上尚不存在。第一个靶向药物格列卫于14年前上市，而第一个免疫疗法Yervoy上市距今仅4年。
新药研发是一个高失败率的行业，但我们在饱受失败折磨的同时也在快速改变很多疾病的治疗标准。虽然任何时代癌症都是令人生畏的恶性疾病，但对于癌症患者来说现在无疑是最好的时代。
