广西一药企违法生产银杏叶提取物 问题药品涉及我省3家药企 现已召回9300余万片
“我跑了几家药店，都买不到银杏叶(分散)片了，这到底怎么回事啊?”近日，海口多位市民反映，他们在药店购买银杏叶药品时，被告知断货了，而且近期可能都买不到，这让市民觉得很奇怪。 经了解，5月中旬，国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)在对低价销售银杏叶药品企业的检查中，发现广西桂林兴达药业有限公司违法生产银杏叶提取物。经查，涉及全国26家银杏叶药品生产企业，其中海南有3家。 对此，国家食药监总局紧急通报，要求立即停止生产和销售银杏叶“问题”药品，并召回全部有效期内的市售银杏叶药品。 截止7月13日，我省的海口奇力制药股份有限公司等3家药企一共召回银杏叶“问题”药品9316.3214万片。 事件： 广西药企违法生产 连累全国多家药企 5月19日，国家食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法行为生产销售银杏叶药品的通告》。 通告指出，经现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺，由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物，生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。 这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》，广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。 对此，国家食药监总局要求，所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品，其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。
