8月17日,华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书,从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商,这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可,“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。
美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发型跨国制药企业,在世界医药行业拥有巨大的影响力。辉瑞公司质量管理极其严格,尤其是对于具有高风险的无菌原料药,有一整套包括质量、生产、EHS(安全、环保、职业健康)的评估体系,其对供应商审查的严格程度完全可以等同于FDA检查。
通过审查,辉瑞公司对华日公司的质量管理水平及无菌控制给予了高度评价。最终以辉瑞审计标准“直接接受”级(辉瑞审计标准:直接接受级;有条件接受级;限期整改接受级)通过对华日公司审计。
此次通过辉瑞公司审计,表明华日公司面向国际高端的企业战略目标和不断完善提升的质量管理体系正在被世界医药巨头认可。下一步,华日公司将积极配合做好销售跟进及产销协调、质量支持工作,为实现全年目标任务奠定坚实基础。 （河北新闻网）
