FDA要求NSAIDs处方药生产企业更新药物标签，增加更多关于心脏病发作和脑卒中风险的特殊信息，要求OTC生产企业在药物实情标签中也如此操作。
FDA指出，目前的治疗方案中使用的NSAIDs，包括辉瑞的西乐葆，以及消费者常用的艾德维尔（辉瑞生产的布洛芬品牌）和美林（强生生产的布洛芬品牌），都将增加心脏病发作和脑卒中的风险，这些副作用在刚开始使用NSAIDs的前几周就有明显体现。而且，服用这些药物时间越长，风险越大。
“任何时期使用都有风险。”FDA麻醉、镇痛、成瘾性药物部副主任Judy Racoosin在一份声明中表示，对于所有的使用者——甚至包括那些没有心脑血管疾病者——都有风险。
NSAIDs是世界上最常用的药物之一，关于它的安全性问题已经争议多年。2005年，FDA就要求NSAIDs处方药（如西乐葆）加上黑框警告，并要求辉瑞的止痛药Bextra撤市。在那之前一年，默沙东的Vioxx也因为引发心脏病而退市。
去年，FDA重新审视了药物警告，特别查看了拜耳的OTC止痛药萘普生钠。2014年2月，一个顾问委员会小组召开会议，评估根据目前证据是否需要对拜耳提出警告。但最终他们反对变更萘普生钠的风险警告，因为没有足够的证据证明萘普生钠可以逃过警告。
