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3类注册证的威伐光®如何改变骨科医师的3大空白领域?

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-06-30  浏览次数:128
医药网6月19日讯      -----德国威伐光wIRA®强势亮相2015年第8届全国骨科医师年会     当世界上第一次出现了人工关节的技术后,无数关节疾病的患者从此不用再以蹒跚的步履去面对生活;当世界上第一个心脏支架的技术诞生后,无数心肌梗塞的患者从此摆脱了传统治疗中居高不下的死亡率。我们总是感概,技术创新引领治疗的方向。     2015年5月  日,伴随着中华医师协会第8届全国骨科年会在北京国家会议中心的隆重召开,德国威伐光wIRA®作为中国药监局同波段中唯一的3类注册证产品,向来自全国的数千名骨科精英详细介绍了其3类注册证背后的wIRA®专利技术,以及威伐光®与其他穿透光治疗产品相比如何填补了骨科治疗3大空白区域。       一、3类注册证的含义及治疗意义     1: 3类含义:     中国药监局作为中国最具权威的医疗设备注册及检测机构,拥有着无可争辩的严谨性、可信度、以及公正性。它负责对每一种医疗设备进行独立而缜密的基于原理、安全性等方面的评估及检测,并最终通过其监测报告白皮书给受检设备定性。而在药监局的监测标准中,会对可以深入人体的、可能造成深部器官影响的设备定义为3类注册产品,如骨科常用的各种植入物,人工关节;心内科常用的各种支架、起搏器;放射科常见的X线产品等,它们的一个共同点就是:真正的深入人体!威伐光®正是凭借其全球唯一的wIRA®专利技术,可以真正穿透皮下9-10cm,使得其成为全球同类光治疗产品中唯一获得药监局3类注册证的产品,这是它与其他穿透不足2cm的产品最本质的区别和证明!     2治疗意义:     如同我们挖井取水,如果每次挖井的深度都达不到地下水水位的深度,挖水一定失败;与此相同,如果光治疗设备的穿透深度每次都无法深入到需要治疗的病变组织,治疗注定失败。所以每一个追求疗效和精于选择的医生都会明白:评估光治疗产品的穿透深度是评估其疗效的核心指标。然而由于众多生产厂家在相互竞争中基于穿透深度的,逐渐升级的夸大宣传(50~180w的超激光、偏振光)甚至虚假宣传(红光、蓝光等可见光),以至于广大医生在评估各种光治疗产品的穿透深度方面越来越迷惑,并因盲目相信厂家的宣传从而造成了现实中的无效购买。此次药监局针对德国原装进口的威伐光®所颁发的3类注册证无疑向广大医生提供了一个可以真实评估的、更具权威性的佐证,而事实上,威伐光®凭借远高于日本超激光(150瓦)的全球功率最大的750瓦卤素光源获得此3类证书实属众望所归,毕竟从能量守恒的原理考虑,750瓦的功率其穿透深度势必远高过于150瓦的2类注册证产品。       二、威伐光®在骨科治疗领域:     正是因为威伐光®第一次将治疗深度由传统150瓦所对应的2cm深入到750瓦所对应的9~10cm,因此其可以仅作为一个光治疗产品来解决骨科的3大空白:     1:一个伟大的手术毁于一个无奈的并发症     几乎所有的骨科专家都会存在这样的困扰:在部分关节或手足外术后,一些患者的手术     过程顺利,但术后功能恢复并不理想,其X光显示关节复位、愈合等均为良好。面对这种现象主流的理解是这些病例术后深部的炎性水肿、炎性渗出及淤血吸收等没有得到很好且迅速的解决,引发了深部组织的粘连并最终导致了远期功能预后的问题。为此很多医生在回避微波类产品所导致的内置物加热作用后,尝试用各种光产品进行治疗,然而事实是这些光产品的疗效并不理想。     2:面对不愿手术的关节炎、滑膜炎、股骨头坏死、腰颈椎增生等患者缺少有效方案     在众多的患有关节炎、滑膜炎、腰颈椎增生的患者中,很多患者因为工作的原因或者心理压力对手术存在各种顾虑因而拒绝手术,他们与其他一些无手术指征的患者目前普遍缺少来自于骨科的有效治疗,尤其是急性发作期时更是痛苦不堪!此时中西医或康复科的针灸、按摩成为了保守治疗的主旋律,这对于骨科医师的学术地位及社会资源造成了一定的影响。     3:针对运动性损伤、软组织挫伤及扭伤等不能在24小时内进行迅速、有效治疗     很多的骨科医师、运动医学专家都有这样的共识:在急性扭伤、挫伤等运动性损伤的前     24小时不能进行热敷等治疗,而各种红光、蓝光等冷光源又不具备真正消炎的波段(真正消炎的波段为760—1600nm的红外光波段)。这使得众多患者在炎性水肿及疼痛最需要解决的早期24小时得不到及时治疗。     面对以上3个问题,众多骨科专家也通过威伐光wIRA®3类注册证所具备的可深达9-10cm的穿透深度,理解了威伐光如何可以填补骨科3大空白领域的原理:因为深部的穿透可以减少术后深部组织的炎性水肿、渗出,加速愈合并减少组织粘连,从而提高了远期的功能预后;同时深部穿透可以确保对腰颈椎压迫的深部神经水肿及股骨头坏死等深部炎症进行有效治疗,因而提升了不愿意或不适合手术的患者治疗满意度;最后,威伐光强大的光能对运动型创伤急性期的消除炎性水肿、炎性疼痛的正向结果,远远大于其皮肤热量可能引发的表皮毛细血管充血造成淤肿的负向结果,因此威伐光多年来一直广泛的应用于运动性创伤的早期治疗。这些真实的疗效从另一个方面再次证明了威伐光作为唯一3类注册产品所拥有的深部穿透深度及强大光能。       面对会议期间部分专家和其他光治疗产品厂家人员的质疑,我们始终坚持基于“改变中国光治疗和无菌性炎症治疗历史”的使命,以及“为广大中国患者带来最好的治疗福报”的信念,从物理常识和实际治疗效果的差异化两方面进行了详尽的解释。让我们欣喜的是,基于对患者疗效的美好追求,广大的专家都能够耐心的听取并理解我们的宣讲,这让我们始终坚信天佑真相之光,天佑高效之光!
 
关键词: 威伐光;医疗器械
 
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