1 导言
2015年3月美国食品和药物管理局批准注射药物Eylea拓展适应症用于治疗糖尿病性视网膜病变(Diabetic retinopathy)患者继发的糖尿病黄斑水肿。据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据报道，糖尿病性视网膜病变是美国成年人失明的一个主要原因。2008年的数据显示，三分之一的糖尿病患者有某种形式的糖尿病性视网膜病变。糖尿病性视网膜病变黄斑水肿也称为黄斑水肿，可导致异常的新血管在视网膜表面生长。然而，如果这些新生血管破裂，则会导致发生严重的视力下降或失明。
2 糖尿病性视网膜病变
糖尿病性视网膜病变是慢性进行性糖尿病微血管渗漏和阻塞视网膜的结果。它最终可以出现在所有糖尿病患者身上，临床中分为非增殖性和增殖性两种。非增殖性糖尿病视网膜病变是该疾病的早期阶段，眼睛内的血管可能会泄漏液进入视网膜，导致视力模糊；增殖性糖尿病视网膜病变是该疾病的进展形式，新生血管开始在眼睛内形成，由于新生血管是非常脆弱的，能够导致眼内大出血，从而可能导致视力迅速下降甚至导致失明。糖尿病视网膜病变的进展期通常为10年，然而这种相关疾病的发生在全球范围内严重增加了糖尿病疾病的治疗负担。
3 Eylea拓展新适应症
2014年，美国食品药品管理局优先授予Eylea治疗糖尿病性视网膜病变患者开展临床试验的批准权。此次Eylea获得FDA批准是基于已完成的共有679名糖尿病视网膜病变黄斑水肿患者参与的两个临床试验结果。他们被随机分配接受Eylea或黄斑激光光凝术、烧伤小区域的视网膜激光治疗。使用100周后，与那些没有接受药物治疗的相比，使用Eylea病人的糖尿病性视网膜病变的严重程度被显著改善。
4 Eylea的药理机制
Eylea是血管内皮生长因子(VEGF)的特异性抑制剂，其制剂可作为眼内注射使用。血管内皮生长因子是一种天然的生长因子，其在糖尿病性视网膜病变的发生发展中起着至关重要的作用。VEGF的增加可以导致新生血管生成，并且与糖尿病视网膜病变和随后的眼内血管破裂密切相关。Eylea旨在阻止新血管的生长，主要通过阻断参与血管生成的两个生长因子VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)与其受体结合，从而抑制新生血管的生成。
Eylea以2毫克的剂量单独注入给药，适用于所有批准的适应症。Eylea此前在美国被批准用于治疗跟年龄相关的黄斑变性(AMD)和黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO) ，此次增加适应症为糖尿病性视网膜病变和糖尿病黄斑水肿。Eylea需由医生注入眼睛给药，最初每月一次，然后每隔两个月一次。Eylea常见的副作用包括内部组织出血，白内障，飞蚊症，眼内压力增加等。
5 结束语
在过去的几年里，已有多个新的药物和多种激光手术方法应用于糖尿病性视网膜病变的治疗。然而此次Eylea成功拓展适应症应用于糖尿病性视网膜病变，通过注射给药改善糖尿病患者的视力。但是，由于Eylea拓展适应症的时间较晚，如今其只是治疗糖尿病视网膜病变的最新进展的药物其中之一。因为先前基因泰克公司的雷珠单抗已经获得糖尿病性老年黄斑变性等新的适应症，所以两者将来在黄斑变性症相关治疗领域展开市场角逐。
