从重庆市科委获悉,由重庆希尔安药业有限公司自主研发的中药新药“小儿黄龙颗粒(专注宁)”日前正式上市。这是自《药品注册管理办法》实施以来,国内首个治疗儿童多动症的中药新药。
“儿童多动症又称为儿童注意力缺陷多动障碍,其负面影响涉及学习、行为、情绪和社交等多方面,是目前儿科热点问题之一。”希尔安药业相关负责人称,儿童多动症一般起病于6岁前,到了学龄期症状变得明显。有关数据显示,我国学龄儿童多动症患病率约为5%-8%。
据了解,希尔安药业从1997年开始研发“小儿黄龙颗粒”,在国家“重大新药创制”科技重大专项、重庆市重点科技攻关项目等支持下,至今已有18年时间。该药处方来自着名中医大家、湖北中医学院教授吕继端先生的临床验方,由熟地黄、白芍、麦冬、知母、党参、煅龙骨等11味中药组成。
“小儿黄龙颗粒”还是国内首个采用国际诊疗指标进行评价的中药新药,于2011年底获得国家中药六类新药(即未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂)证书。
前述希尔安药业负责人表示,与服用精神类西药相比,“小儿黄龙颗粒”主要通过内在调理达到治疗效果,尽管见效稍慢,但毒副作用小,尤其是儿童还处于生长发育阶段,这可以减少对小儿肝肾及精神的损伤。
据介绍,“小儿黄龙颗粒”已完成了1000余例临床验证,证实其具有安神定志等功效;对多动不宁、神思涣散、性急易怒、多言多语、盗汗、口干咽燥、手足心热等症状具有良好的改善作用,有效率80%以上。
小儿黄龙颗粒(专注宁?)处方来自湖北中医学院教授、着名中医大家吕继端先生的临床验方,疗效显着、口碑奇好。为使这一奇方走向市场,福泽广大患者,该药从1997年开始研发,至今已历时18年,集中了希尔安药业、湖北中医药大学两个单位数十位科研人员18年的心血。通过制定稳定先进的制备工艺、严格领先的质量标准及1000多例临床验证,该药于2011年12月31日获得国家食品药品监督管理局颁发的中药六类新药证书。其包装规格为:5克/袋×6袋/盒×240盒/箱,有效期24个月。