BV+R-CHOP方案对DLBCL患者的疗效解析。
R-CHOP方案治疗高中危/高危弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,预后相对较差。单药brentuximab vedotin(BV)对复发难治DLBCL疗效较好(CD30+,17%CR;CD30-,10%)。
患者随机接受6个疗程的BV+R-CHOP化疗,BV剂量为1.2/1.8mg/Kg静脉滴注,每3周给药1次。入组标准:IPI评分3-5分或aaIPI评分2-3分(高中危/高危)。依照评价标准(Cheson 2007)用PET-CT对疾病缓解进行评估。
中期分析时共有53例患者纳入研究,51例患者接受治疗。其中,62%的患者为高中危(IPI 3分,aaIPI 2分),38%高危(IPI 4-5分,aaIPI 3分);70%的患者为IV期,28% ECOG评分2分。由于1.8 mg/kg BV+RCHOP组患者早期3级神经病变发生率增加,BV剂量改为1.2 mg/kg。
总体有效率为97%,PET-CT阴性CR率为80%(1.2 mg/kg BV+RCHOP, 86% CR; 1.8 mg/kgBV+R-CHOP, 75% CR),CD30阳性患者CR率较CD30阴性患者CR率高,中位随访5个月,4例CD30阴性患者疾病进展。生发中心型和非生发中心型CR率类似。
96%的患者出现了不良反应。最常见的为恶心、疲劳、外周感觉神经病、腹泻、贫血、食欲下降、中性粒细胞减少性发热和呕吐。20%的患者发生3级以上不良反应,包括:中性粒细胞减少性发热、中性粒细胞减少和贫血。55%的患者出现急性神经病变(38%, 1.2 mg/kg BV+R-CHOP;77%, 1.8 mg/kg BV+RCHOP)。10%患者因严重不良反应停药,2例因严重不良反应死亡(败血症、低血容量性休克),3例因疾病进展死亡。
BV+R-CHOP方案作为高中危/高危DLBCL患者疗效较好,CD30阳性患者CR率较CD30阴性患者CR率高。与R-CHOP方案联用时,1.2mg/kg剂量的BV患者更容易耐受。