蛋白单抗12个月后,受试者腰椎、总髋部和股骨颈部的BMD显著增加。
安进和优时比还声明,经过3个月治疗后的首次BMD评估结果显示,romosozumab能明显增加BMD。另外,有探索性分析表明,与现有疗法[默克Fosamax(阿仑唑奈)和礼来Forteo(特立帕肽)]相比,romosozumab在腰椎和髋部BMD的增量上更具优势。
优时比首席医疗事务官,Iris Loew-Friedrich指出,romosozumab旨在刺激骨形成,这就是romosozumab与现有的以减少骨吸收为主要机制疗法的不同之处。Iris Loew-Friedrich还提到,目前的药效和安全性结果令人鼓舞,相关研究人员期待正在进行的III期临床试验能够进一步激发该药物的潜力。III期临床试验预计将招募1万名受试者,并于2015年末得到完整结果。
安进研发部门主管人员,Sean Harper指出,由骨质疏松而造成的骨折是非常普遍的,但这一严重的健康事件却往往被低估,并未引起人们足够的重视,发生骨折后只有十分之一到十分之二的女性接受了后续检测或治疗。由于romosozumab具有刺激骨再生的能力,romosozumab有望为人们带来新疗法。
如果III期临床试验进行顺利,许多业内分析人员认为romosozumab具有成为“重磅炸弹”的潜力。