跨过2014年的门槛,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称深圳康泰)生产的乙肝疫苗疑似存在的安全隐患终于得到初步排除。1月3日,国家食品药品监督管理总局(下称国家食药总局)联合国家卫生和计划生育委员会(下称国家卫生计生委)表示,在统计的18例疑似由疫苗引起的异常反应病例中,仅1例不排除由疫苗引发过敏性休克,其余的有9例已经明确诊断与接种疫苗无关,另8例初步判断与接种疫苗无关。
2013年12月初,四川两名婴儿注射深圳康泰生产的乙肝疫苗后夭折。国家食药总局紧急叫停相关批号的乙肝疫苗。随后,相似病例又出现在湖南、广东等地。国家食药总局和国家卫生计生委于12月19日共同决定,在全国范围内停用深圳康泰生产的乙肝疫苗。深圳康泰是中国乙肝疫苗最大的供应商之一,此次相关产品共198批次,超过4400万支,所涉及地区达27个省(区、市)。
虽然在调查结果公布前,国家卫生计生委就一再强调,不排除偶合症的可能,即接种疫苗的婴儿在注射时可能已患有某种疾病而未发病,接种后巧合发病。但公众对于疫苗的信任依然受到打击。