华海药业12月25日晚间公告,近日,公司收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Avastin 单抗生物仿制药收到欧盟EMA(欧洲药品管理局)有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。
根据公司与美国Oncobiologics公司签署的协议,双方将合作进行该生物仿制药的后续研究开发,华海药业享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。
Avastin Biosimilar(贝伐单抗生物仿制药)的原研厂家为罗氏公司(F.Hoffmann-LaRoche,Ltd)和美国基因工程技术公司(Genentech,Inc.),上述药物在美国被批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,在欧洲被获准用于治疗乳腺癌。(证券时报)