导读：日前，由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”，获得第十五届中国专利奖金奖，这是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。经研究热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%，可测成分超过85%，并结合网络药理学方法和体内外实验验证，基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。这一成果表明，我国对中医药的研究取得了很大的进展。
近年来，我国中药出口阻碍重重，中药国际化道路步履维艰。其主要原因有以下几方面：
1.中医药标准模糊
中药在临床治疗中确实有很多优势，但是中西医理论体系的不兼容，严重影响了中医药的国际化。目前，国际上没有一套适用于中医药的评定标准。中医药封闭的理论体系与西医理论体系相差甚远，很难得到西方国家的认可，而中药资源、质量的参差不齐也影响了中药国际化标准的形成。所以，建立一个科学的、能够与国际标准接轨的中医药标准是中医药国际化的前提。
2.中药含量模糊、有效成分不明
2012年在中药出口品种中，中药提取物出口金额仅为11.3亿美元，占中药出口金额的48.5%。中药材和饮片的出口为7亿美元，仅占中药出口额的33%。以上数据表明，国外对药品的成分含量比较重视，我国中成药在出口时屡遭含量质疑。中药复杂的成分经常让重视药品中化学成分研究的欧洲人到头疼。近年来，中药以药品身份进入欧盟市场一直是中药企业的最大难题，中药只能打着食品、营养品、食品添加剂等旗号对欧出口。
3.中医药的疗效和副作用
另外，中医药的疗效标准模糊，尚未得到国际标准认可，其因人而异的研究方法也难以获得国际标准，中药的一些不明显的毒副作用也让欧洲人很难理解。欧盟在2004年颁布的《传统植物注册程序指令》规定，药企需提供至少30年的药用历史以及其在欧盟地区不少于15年的使用历史，才可通过注册并以药品的身份登陆欧盟市场。
4.缺乏创新，产业不集中
目前，我国中医药在现代化发展及国际化进程中仍面临着创新意识不足、国外专利申请很少等问题。我国中药产业集中度不高，规模小，没有出现过100亿元规模的旗舰式企业，超过10亿元规模的企业也寥若晨星。
最近，这种形势也在悄悄改变，今年前三季度我国中药对欧盟出口额为3.72亿美元，占我国中药出口的16.42%。日前在贵阳召开的“中国（贵州）中医药国际研讨会”上，来自中国、美国、澳大利亚及非洲等国家和地区的专家认为，中医药日益广泛地参与到国际医疗市场的竞争格局，在西方主流医疗体系的“配角”甚至“缺席者”的境况正在改变。
更为可喜的是，日前，由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”，获得第十五届中国专利奖金奖，这是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。经研究热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%，可测成分超过85%，并结合网络药理学方法和体内外实验验证，基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。这一成果表明，我国对中医药的研究取得了很大的进展。
中药注射剂有中药急救的作用，和西药优势互补，在某些治疗领域有其不可替代性。这从另一方面为我国中医药提高创新能力，进一步研究和发展提供了良好的动力。
我国中医药研究需要继续这样良好的势头，集中力量提高创新能力，加强新药研发和中医理论建设，相信我国的中医药国际化前景会更好。（慧聪制药工业网）
