拜耳（Bayer）11月7日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了眼科药物VEGF Trap-Eye（商品名Eylea，通用名：aflibercept，阿柏西普注射液）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗。此外，Regeneron公司已向FDA提交了VEGF Trap-Eye用于DME治疗的补充生物制品许可（sBLA）。
目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗。此外，Eylea于今年8月获欧盟（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害，同时已获美国及亚洲、非洲特定国家批准用于治疗CRVO继发ME。
Eylea用于DME适应症的上市许可申请的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的积极数据。这2项研究的一年期数据，已提交至欧美的医疗大会。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。
Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。（生物谷Bioon.com）
