新药研发是人类最复杂的智力活动之一，也是衡量一个国家综合科技实力和大规模组织社会资源能力的一个重要标志。我国要达到上述目标，必须在新药研发能力有大幅度的提升，高端工业具有重要战略意义。
随着世界财富的增长和人口的老龄化，人们对健康的重视程度和支付能力会不断提高，而已有药物还远远不能满足社会的需求。现在已知的大约7000种罕见病只有350个批准的治疗药物，即使癌症、糖尿病、阿尔茨海默症等现代大众疾病也仍然缺乏有效的治疗手段。
据了解，药物消费只占整个医疗产业的十分之一左右，已经近万亿美元的世界药物市场仍有很大增长空间，全球药物市场预计在2015年首次突破1万亿美元。
当前，我国新药研发现在呈现前所未有的良好形势，自2008年来，国家支持新药创制的政策持续增强；改革开放30年来积累的大量民营资本正在寻找生物医药作为投资领域；在智力资源上，我国高等教育有了长足发展，2010年，我国约有12万博士毕业生，大量在欧美国家受过多年教育和职业培训的所谓“海归”人员正在加入到国家的工业现代化建设中。
然而我们仍需清醒地认识到，虽然我国新药研发在世界范围内参与竞争的各方面条件日臻成熟，但是多数中国企业对创新药物还是相对陌生的。业内人士对新药研发的复杂性和竞争的残烈性也缺乏亲身经历，因此也难以准确判断中国企业与世界的差距。
如何跻身于新药创制的世界前列，我们有哪些机会，当今世界新药研发的状况和我国科研院所和制药企业应对的策略还需要我们加以研究。
到2020年，我国要发展成为医药科技强国、产业大国，综合创新能力达到世界前5位，医药产业进入前3位，这是国家制定的宏伟目标，也是个艰巨的任务。
