在中医药传承创新发展的时代浪潮中，2024 年中药注册申请数据清晰映照出中药创新药领域的蓬勃活力与巨大潜力。数据显示，2024年全年共受理中药注册申请 2407 件，其中 IND(新药临床试验申请)达100件，NDA(新药上市申请)为 40 件，补充申请 2262 件，ANDA(仿制药申请)2 件，境外生产药品再注册申请 3 件。这些数字，不仅是行业发展的有力注脚，更勾勒出中药创新药加速前行的奋进轨迹。?
近年来，中药新药研发的步伐显著加快，IND 数量的明显增长便是最有力的证明。这一积极态势的背后，是政策春风的持续吹拂。从《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的重磅出台，到国家药监局一系列深化中药审评审批制度改革举措的落地实施，政策的支持为中药创新药研发营造了良好的环境。国家通过构建中医药理论、人用经验、临床试验 “三结合” 的审评证据体系，巨大地缩短了新药研发周期，提高了研发成功率，为中药创新药的诞生开辟了绿色通道。?
随着政策红利的不断释放，未来几年，或将有更多中药新药 NDA 的涌现。越来越多的企业和科研机构在政策的激励下，加大研发投入，积极投身于中药创新药的研发征程。他们充分挖掘中医药宝库中的智慧，结合现代科学技术，致力于开发出更多疗效显著、安全可靠的中药创新产品，为患者带来更多的治疗选择。?
如康缘药业每年都会将超过 10% 的资金投入到科研平台建设、技术创新以及产品研发当中，公司在江苏连云港、南京、上海等地设立了研发中心，打造出一套完整的 “创新中药发现 — 新药研发 — 上市后再评价” 全流程系统研发体系。在高研发投入下，近几年，康缘药业研发生产的中药新药，如济川煎颗粒、苓桂术甘颗粒、筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒等也相继获批上市。
以岭药业也始终坚持以科技创新为驱动，不断加大研发投入，2021 - 2023 年，以岭药业研发投入持续增长，分别达到 8.37 亿元、8.95 亿元、9.35 亿元，复合增长率超过 20%，总投入接近 40 亿元。凭借研发创新能力，以岭药业在中药创新领域保持一定的地位。截至目前，公司已获批15个创新中药。以岭药业表示，在研发创新方面，公司计划每年申报1-2个中药创新药品种，特别是在大呼吸、内分泌、胃肠肝胆、妇科和儿科疾病领域。
在利好政策的支持下，以及随着药企研发投入不断加大，中药创新药正在快速发展。据悉，进入2025年，中药创新药新品上市也不断迎来进展。数据显示，2025 年以来，已有 8 个中药新药获准上市，与去年同期相比实现了较大幅度的增长。这些新上市的中药新药，涵盖了多个治疗领域，为临床治疗提供了新的有效手段。
中药创新药正站在历史发展的新起点上，机遇与挑战并存。在政策的有力支持下，坚信，中药创新药将迎来更加辉煌的明天，并为中医药事业的传承创新发展和健康中国建设贡献磅礴力量。
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