近日,华邦健康发布公告,其全资子公司重庆华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡泊三醇倍他米松软膏的《药品注册证书》。资料显示,卡泊三醇倍他米松软膏是由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成的复方制剂,其中卡泊三醇为维生素D类似物,二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制等特性。
华邦制药获批产品卡泊三醇倍他米松软膏,主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。该产品为该类品种国内首次仿制产品和国内首家过评产品,标志着我国在银屑病治疗领域仿制药研发取得了重要突破。
当前卡泊三醇倍他米松软膏已被纳入国家医保乙类目录,据数据统计显示,近年来该药在中国三大终端六大市场的销售额正呈逐年上涨态势,2023年接近2亿元,2024上半年超过1亿元。目前,除了华邦健康卡泊三醇倍他米松软膏获批,杭州领业医药的产品也已在开展BE试验。
此次华邦健康产品获批上市,将为临床治疗提供更具性价比的用药选择,也将更有利于提升公司市场竞争力,对公司未来的经营发展具有积极意义。
据了解,华邦制药是国内皮肤临床用药领域的细分头部企业,现已形成了集原料药、制剂、医美和医疗服务为一体的全产业链模式。公司拥有丰富的皮肤产品管线,其中包含2个国家1类新药,华邦®必亮®萘替芬酮康唑乳膏、华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏;17个国内首仿产品,如华邦®力言卓®地奈德乳膏、华邦®迪皿®盐酸左西替利嗪片/口服液、华邦®金迪银®卡泊三醇软膏等,覆盖银屑病、痤疮、真菌感染、皮炎湿疹等多类型适应症。
2025年以来,华邦制药已有盐酸贝尼地平片、卡泊三醇倍他米松软膏2个品种获批生产并视同过评。此外,公司已过评或视同过评品种数达20个,集中在全身用抗感染药物。值得一提的是,华邦制药还在多方面布局皮肤品类产业链,2021年公司正式推出护肤品牌“三蕊”,向泛皮肤健康领域进行业务拓展。
值得一提的是,公司目前还在广泛涉足呼吸、心脑血管、血液、肿瘤、系统用激素等领域,并蓄积了大量重磅药品。业内预计,未来其将不断推出更多新产品,在众多药物领域构筑强悍的竞争力。
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