近日,默克与罗氏制药共同宣布双方正式签订协议,就特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源,推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
特泊替尼由默克公司研发,是全球头个获批上市的MET抑制剂,于2023年12月在中国获批上市,通过靶向METex 14跳跃突变等特定靶点,用于非小细胞肺癌患者的精准治疗。2024年底,被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。
通过此次合作,罗氏预计将进一步提升特泊替尼在中国的临床应用和患者可及,使更多非小细胞肺癌患者能获得更好的生存获益。同时,也将通过商业合作丰富产品管线,让更多创新好药惠及中国肺癌患者。
据了解,肺癌发病率高。有统计显示,我国每年肺癌的新发病例超过100万例,占全球肺癌患者总数的三分之一以上。其中,非小细胞肺癌是较常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。
中国肺癌患者基数庞大,存在巨大的未满足的临床需求。目前,药物治疗是肺癌治疗中的重要手段之一,我国现获批的肺癌药物已超过40种,可以分为化疗药物、靶向药物、免疫治疗药物和辅助治疗药物。近年来,随着肺癌患病人数的上升和国家相关政策的推动以及医保水平的提升等,肺癌药物的市场需求一直在持续增加,市场规模也在不断扩大。数据显示,我国非小细胞肺癌药物市场规模已由2016年的172亿元增长至2021年的534亿元,预计2025年将突破千亿元。
面对千亿元肺癌药物市场,众多跨国药企都在加速推进产品上市。如今年2月11日,强生就宣布旗下创新治疗药物锐珂(埃万妥单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
值得注意的是,与此同时,国内企业对肺癌药物的研发也正在如火如荼的进行。据不完全统计,目前已有77种肺癌药物处于临床III期及以上阶段,其中瑞普替尼、埃万妥单抗等11种药物已处于申请上市阶段,近2年内有望在获批上市,为肺癌患者提供更多治疗选择。
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