2024年医药行业迎来一系列重大变革，或将对行业产生深远影响

　　新一轮医保谈判临近，创新药迎来发展良机
 

　　2024年医保谈判渐行渐近，按照国家医保局此前发布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，今年国家医保目录调整预计于9月至11月完成谈判/竞价阶段并公布结果。
 

　　根据国家医保局数据，经过6轮调整，已累计将744个药品新增进入医保药品目录，其中谈判新增446个，覆盖了目录全部31个治疗领域。而通过谈判纳入目录的药品，大部分都是近年来新上市、临床价值高的药品，大量新机制、新靶点药物被纳入目录。其中，2023年，25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%。此外，肿瘤治疗药物也持续更新，2023年的目录中肿瘤靶向药的数量已达74个，而2017年以前，目录内没有肿瘤靶向用药。
 

　　业内指出，近年来，医保谈判规则日益科学合理，优先考虑临床证据充分、患者获益明确的国产新药。这一趋势也将为国内创新药企业带来重大机遇。医保谈判的合理化将促进国产新药的销售放量，有望推动一批优质创新药企业实现快速增长。
 

　　此外，医保基金对创新药的支持力度也显著增加。根据国家医保局此前发布的数据显示，2019年-2022年，医保对创新药的支出增长了7.1倍，即从59.49亿元增长到481.89亿元。
 

　　今年的医保药品目录调整工作即将迎来备受关注的谈判环节，而这一阶段，国家医保局以创新性为重要指标，支持优质创新药品优先优价进入医保。业内指出，无论是回顾近些年的谈判结果，还是分析今年通过形式审查的药品名单，不难发现，创新药已然成为医保药品目录的“宠儿”。
 

　　集采全面铺开，医药市场格局有望重塑
 

　　有机构表示，第十批化药国采预计于第四季度启动和发布相关细则、2025年第一季度进入实质性招投标阶段。
 

　　第十批国家药品集采备受关注。据悉，今年1月，全国医疗保障工作会议明确，要推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个，与2023年的集采目标任务相比增加50个。国家医保局5月20日发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中也强调，积极推进2024年集采扩面，开展新批次国家药品集中采购。
 

　　而依据此前集采条件，满足5家及以上竞争条件且未纳入集采的品种已经超过200个。有数据显示，超50个品种的竞争企业数量达到10个及以上，竞争异常激烈
 

　　除了化药国采即将来袭以外，全国中成药联盟第三批和头批扩围接续采购10月开始报量，第四季度或有相关集采文件出台，叠加安徽等省集采，预计集采品类加速扩面；山东省牵头中药饮片集采有望于第四季度出台相关文件。
 

　　此外，生化肾功和免疫传染病、激素发光集采也预计在2024年下半年陆续执行。
 

　　业内表示，2024年，化药、中成药、医疗器械等多个领域的集采活动将全面展开。这一系列集采活动将进一步优化市场竞争环境，有利于降低药价，提高医保资源配置效率。同时，这也将为具有规模优势和成本优势的国产头部企业带来市场扩张机会。
 

　　医疗设备更新加速，200亿元需求已上报
 

　　医疗设备更新成为2024年医药行业另一个重要看点，据悉，今年3月我国印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。
 

　　多家市场研究机构表示，医疗设备换新带来巨大增量空间，国产头部企业或获得更多市场。另有分析人士也指出，该《方案》发布有利于医疗设备行业的发展，企业创新研发积极性将被激发，医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升，国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场。
 

　　有数据显示，截至9月20日，已有超200亿元设备更新需求上报，多数项目处于可行性报告已批复的阶段，公布采购意向的项目金额已超40亿元。业内表示，这一大规模的设备更新计划将为医疗器械行业带来新的增长动力。同时，"创新"将是医疗器械企业在这轮更新中脱颖而出的关键。那些能够提供创新性解决方案，满足医疗机构需求的企业将更有机会赢得市场青睐。
 

　　据了解，近年来，我国医疗装备产业快速发展。创新医疗器械质量数量实现双丰收。如2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高。
 

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