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“医药一哥”锚定抗肿瘤赛道,9月两款新药在国内申报上市!

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-10-09  浏览次数:23
随着人口老龄化加剧,以及饮食结构的改变、生活节奏的加快,我国肿瘤患者数量逐年增加,对于抗肿瘤药物的需求持续增长。数据显示,2022 年中国医药市场规模达到了人民币2358亿元,年复合增长率达到 13.5%。业内预计,2024年,中国抗肿瘤药物市场规模将超过3000亿元。
 
  锚定抗肿瘤赛道,“医药一哥”恒瑞医药持续发力。就在刚刚过去的9月份,恒瑞医药有2款抗肿瘤新药在国内申报上市,分别是瑞拉芙普-α注射液和注射用瑞康曲妥珠单抗。
 
  根据恒瑞医药9月中旬公告显示,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的药品上市许可申请,于近日获国家药监局受理,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。目前,国内外尚无同类产品获批上市。据恒瑞医药介绍,当前,瑞拉芙普-α注射液在胃或胃食管结合部腺癌、直肠癌、非小细胞肺癌等治疗领域有多项临床研究正在进行,以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。
 
  同在9月,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。该药品为注射剂,拟定适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。2024 年 6 月,其相关临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
 
  除此以外,恒瑞医药抗肿瘤突破性成果不断。例如,在9月7日至10日举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)、9月13日至17日举办的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会和9月25日至29日召开的2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)上,恒瑞医药相继公布了超50项创新药研究成果,共涉及数十款多靶点上市产品及在研产品,包含超10项口头报告(Oral),覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个疾病领域。
 
  其中在2024WCLC上,恒瑞医药共亮相TROP-2ADC创新药SHR-A1921等10款创新药共12项研究成果,涉及小细胞肺癌治疗、早期非小细胞肺癌治疗、晚期非小细胞肺癌免疫和靶向治疗以及肿瘤支持治疗等领域。而在2024ESMO年会上,恒瑞医药共亮相了13款创新药共37项研究成果,包括CLAUDIN18.2ADC创新药SHR-A1904、抗PD-L1/TGF-βRⅡ双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)等未上市创新胃癌治疗产品均亮相口头报告。
 
  公司持续发力肿瘤领域的背后,离不开高研发投入。2024年上半年累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。
 
  目前,公司交出了一份亮眼的成绩单。2024年半年报显示,公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比大增48.67%。这份数据的背后和公司的达尔西利、瑞维鲁胺等肿瘤药在内的创新药收入息息相关。
 
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