国内药企在2024 EASD大放异彩，降糖新药引起广泛关注！

　　具体来看，华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005的临床前研究结果受邀在会上进行口头报告。研究结果显示，该临床前候选化合物(PCC)在体外对GLP-1受体(GLP-1R)的最大激活Emax与GLP-1(7-37)相当，表现为完全激动剂。在动物模型中，尤其是在小鼠的糖负荷后血糖升高实验中，PCC显著抑制了血糖的升高。此外，在食蟹猴中的生物利用度达到了30%以上。目前，HDM1002片II期临床研究入组完毕，该研究针对超重或肥胖成人的体重管理。在中国开展的随机双盲试验中，60名受试者接受28天50-400mg剂量治疗，证实了HDM1002片的安全性和耐受性。100mg以上剂量组在第28天体重显著下降，且效果随剂量增加，目标剂量组体重平均降幅达4.9%-6.8%。主要研究结果预计2024年Q4发布。
 

　　豪森药业母公司翰森制药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HS-20094的II期临床研究数据以口头报告形式正式发布。该研究为一项为期4周的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估HS-20094在血糖控制不佳的T2DM患者中的治疗效果。研究结果显示，HS-20094在T2DM患者中总体安全性良好，大多数不良事件为轻度或中度，且未观察到明显的剂量依赖性或严重不良事件。
 

　　甘李药业在会上头次公布了胰岛素周制剂GZR4注射液的Ia与Ib期两项临床研究的积极结果：GZR4在健康人群和2型糖尿病患者中均表现出良好的安全性和耐受性，单次给药降糖效果可以平稳持续一周。2型糖尿病患者每周给药一次，治疗6周后，GZR4降糖效果优于德谷胰岛素。
 

　　此外，恒瑞医药以重磅研究摘要(Late Breaking Abstract)的形式披露了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据[1]，结果显示，HRS9531明显降低T2DM患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平达2.7%，提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好，提示其在肥胖领域有巨大潜力。此次在EASD上公布的研究结果显示，HRS9531可有效降低血糖和减重，具有良好的耐受性，低血糖风险低，进一步支持了HRS9531用于治疗T2DM的临床开发。随着临床试验的深入，HRS9531有望成为治疗T2DM的重要药物之一。
 

　　糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病，患者数量众多，目前约有5.37亿，预计到2045年将增至7.83亿。中国是全球糖尿病患者人数多的国家，2011年到2021年，中国糖尿病患者数量从9000万增至1.41亿，增幅达56%，如此庞大的患者群体正带动糖尿病药物市场持续增长。数据显示，2023年中国糖尿病药物市场规模达1338.92亿元。不过，目前广大患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求。随着上述药企的纷纷发力，未来有望给患者带来更多的治疗选择。
 

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