干眼是由多种原因引起的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适或者眼表组织病变特征的多种疾病的总称。近年来,随着电子产品的普及以及人口老龄化加剧,眼科疾病发病情况越来越普遍,其中干眼患者人数显著增多。统计数据显示,截至2021年,我国干眼患者接近3亿,并且数量还在快速增长。在此背景下,干眼治疗市场面临的需求庞大,国内医药企业纷纷布局干眼赛道,在其细分方向持续发力。
8月12日消息,欧康维视宣布将从爱尔康获得8款干眼治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。
根据协议内容,欧康维视将在中国完全获得新泪然®、倍然、爱尔凯因®、历设得和赛飞杰的产品权益,以及思然®和AR-15512(一种针对干眼的新型局部药物候选物)在中国的商业化权利。欧康维视将可以在过渡期后在中国生产这些取得完整权益的产品,以及在中国开发、制造和商业化AR-15512。
此次交易是欧康维视在干眼赛道的进一步布局,除了引进产品以外,公司自研的相关产品临床进展也在推进。
2023年11月22日,欧康维视在港交所公告,公司自研治疗干眼症的1类新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)已于2023年11月21日于中国完成合共213名患者的II期临床试验入组。OT-202是公司自研用于治疗中至重度干眼症的I类创新药,其作用机制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管内皮生长因子受体2为双靶点发挥作用的抑制剂,在治疗干眼症方面产生协同作用,抑制炎症反应。在2023年2月顺利完成的I期临床试验中,OT-202在健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期临床试验(已于2023年2月启动)计划为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以评估药物的安全性及疗效。
3月4日,仁和药业发布公告,子公司江西闪亮制药的玻璃酸钠滴眼液获批上市,用于治疗干眼症。据介绍,玻璃酸钠滴眼液以玻璃酸钠为主要成分,临床适应症为干眼症,缓解干眼症状。截至目前,国内已有多款玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由EUSAN GmbH(生产厂商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生产,规格为0.1%(包装规格10ml/支),2015年进入中国。
此外,面向可观的市场空间,兴齐眼药、恒瑞制药、齐鲁制药等大型头部,以及康弘药业、箕星药业等小而精药企均有在干眼赛道布局,未来将满足更多干眼患者尚未被满足的临床治疗需求。
券商预计,2030年基础人工泪液和干眼处方新药市场规模有望各自突破100亿元。并指出,近年,国内药企已向国家药品监督管理局药品审评中心提交多款干眼新药的上市申请,我国干眼药物市场新一次升级在即。
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