在持续较高研发投入支撑下,恒瑞医药创新药逐渐迎来收获期。根据恒瑞医药8月21日发布的2024年半年度业绩报告显示,今年上半年恒瑞医药创新药收入同比增长33%。
其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的销售增量贡献。
创新药收入的增长也推动了恒瑞医药业绩的整体的增长。报告显示,上半年恒瑞医药实现营业收入同比增长21.78%至136.01亿元;归属于上市公司股东的净利润同比增长48.67%至34.32亿元。
值得关注的是,上半年恒瑞医药创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,对外许可收入1.6亿欧元。经估算创新药和对外许可两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。
业内表示,创新药收入增长的背后,是恒瑞医药持续的高研发投入。报告显示,上半年恒瑞医药累计研发投入同比增长26.23%,为38.60亿元。
据了解,恒瑞医药坚定创新战略,深耕肿瘤领域、广泛布局慢病领域,加速推进技术平台建设,创新药及新适应症持续获批,在研管线储备丰富、创新产品不断涌现。
今年上半年恒瑞医药共有3项创新成果获批上市,具体来看:创新药富马酸泰吉利定获批上市,公司已上市1类创新药增至16款;氟唑帕利第3个适应症获批上市,用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市,进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。
在上市申报方面,上半年公司夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理。
根据数据统计,报告期内,恒瑞医药在研管线储备方面取得创新药临床批件57个,10项临床推进至Ⅲ期,20项临床推进至Ⅱ期,19项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定。
与此同时,恒瑞医药创新药出海取得成效。如今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,其还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。此外,今年年初,子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊在美国获批;SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定……
分析人士认为,恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比将逐渐提升,这将拉动公司长期发展。同时,公司海外布局也将开辟更广阔空间,据悉,创新药出海成为业绩增长的引擎之一,如上半年公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。
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