当前，中国制药企业正在积极拓展海外市场，推动创新药物的国际化进程。业内表示，随着更多出海企业的涌现和全球医药市场的不断发展，中国创新药物的国际化前景将更加广阔。针对创新药的出海，有机构推荐亿帆医药、迈威生物、恒瑞医药等多家具有潜力的制药企业。
机构表示，亿帆医药作为国内制药企业之一，在创新药物研发和市场拓展方面取得了显著成绩。近日，亿帆医药在半年报中表示，公司自2018年推进药品全球化以来，历经6年多的部署与重构，在2024年迎来一个新的发展阶段，实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收结构，并实现了海外药品收入突破新高。
数据显示，今年上半年，亿帆医药海外医药产品实现营业收入3.12亿元(不含向境内销售SciLin)，较上年同期增长16.22%。其中，直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入1.62亿元，同比增长23.17%。上半年，公司海外有10个医药产品销售过千万元，合计实现销售收入2.56亿元，其主要产品SciLin(不含向境内销售)、SciTropin、择泰和注射用醋酸曲普瑞林合计实现海外销售收入1.58亿元，占公司上半年海外医药产品收入比重约50.70%，同比增长21.09%。
迈威生物作为生物医药领域的新兴力量，显示出强大的研发实力和市场潜力。公司也正在持续加速出海节奏，并布局新兴市场做增量市场，实现成熟品种的全球商业化。数据统计，截至2024年一季报披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，累计里程碑1371.5万美元，并将以约定价格商业化供货或获得至高两位数销售分成。今年一季度，就迈利舒®(地舒单抗注射液，普罗力®生物类似药)与印尼制药公司达成许可及商业化协议。9MW0813(阿柏西普眼内注射液，艾力雅®生物类似药)与印度制药公司达成供应和商业化协议，合作范围拓宽至南亚及非洲部分国家在内的10个国家。
近期，迈威生物在出海方面再迎来新进展，其靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821三阴性乳腺癌适应症获美国FDA快速通道认定(Fast Track Designation)， B7-H3 ADC创新药7MW3711小细胞肺癌适应症获孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。
而恒瑞医药作为行业老牌企业，在创新药物领域的布局和成果同样值得期待。近年来，恒瑞医药在出海方面的动作不少，仅在2023年，就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中独家许可给德国默克的抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904，交易总金额可超14亿欧元。目前，在恒瑞医药实现的11项创新药海外授权中，已有JAK1抑制剂SHR0302、TSLP单抗SHR-1905、GLP-1产品组合达成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系统、代谢性疾病。而2024年年初至今，恒瑞医药BD交易额已超过去年全年。
恒瑞医药还开始探索新的出海形式“联合出海”，如恒瑞医药今年5月将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，便是采用“联合出海”的模式，即恒瑞医药不仅能获得授权许可费，还可获得对应基金公司的股权，从而参与到对应公司的决策中去，并享受分红等。据悉，该交易合计60亿美元，作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。
业内人士表示，当前中国创新药行业正处高速发展阶段，从国产PD-1抗体的崛起，到ADC、小核酸药物、GLP-1受体激动剂等前沿药物备受全球青睐，中国正在成为全球医药创新的重要一环。随着创新药的快速发展，未来将有更多药企走出去。
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