8月以来,药企陆续披露2024年半年度业绩,8月7日,百济神州也发布了2024年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。据悉,靠着两款核心产品,百济神州上半年营收增长超6成,净亏损进一步收窄。
报告显示,2024年上半年,百济神州实现营收119.96亿元(16.8亿美元),同比增长65.4%;净亏损28.77亿元(3.72亿美元),上年同期亏损52.19亿元,同比减亏。值得注意的是,今年二季度,百济神州基于美国通用会计准则(GAAP)经营亏损同比下降66%。基于非美国通用会计准则(non-GAAP)实现扭亏为盈,经调整经营利润为4800万美元。
对于上半年业绩的增长,百济神州表示,得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)两款产品的销售增长。
数据显示,血液肿瘤药物泽布替尼上半年又突破了十亿美元大关,全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%。抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗),上半年销售额总计21.91亿元,同比增长19.4%。
资料显示,泽布替尼是一款BTK抑制剂。目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批,欧美市场贡献收入超过八成。从细分地区来看,2024年上半年,泽布替尼美国销售额总计同比增长134.4%至59.03亿元;欧洲销售额同比增长231.6%至10.57亿元;中国销售额总计同比增长30.5%至8.73亿元。据悉,2023年泽布替尼进入“十亿美元分子”俱乐部。
而替雷利珠单抗主要还是得益于在国内市场,新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。据悉,目前,替雷利珠单抗在中国获批13项适应证,11项适应证已纳入国家医保目录。
据悉,作为国内创新药代表企业,百济神州在研发费用方面,一直以“高举高打”著称。数据显示,2022年研发费用超过百亿人民币(110.34亿元)后,2023年再度增长至128.13 亿元,与上年同期相比增长 14.90%。
在高研发费用投入下,百济神州多款药物进入临床开发,还在同步扩大候选药物规模,2024年预计推动至少10款新分子实体进入头次临床试验。
据悉,除了两款核心自主产品,目前,百济神州在继续推进sonrotoclax包括联合百悦泽用于一线治疗CLL患者的全球关键性三期临床试验在内的四项注册性临床试验,已入组受试者超过1000人。
在实体瘤领域,针对乳腺癌和妇科癌症,百济神州研发的CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗及与氟维司群和来曲唑的联合用药治疗展现出良好的安全性,至今已入组超过60例患者,有望在2024年四季度头次公布一期试验数据。
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