截至2024年8月7日午后14:15分,香雪制药冲击20CM涨停,报价8.49元,成交额13.17亿,换手率25.14%。该股已经累计6个交易日内累计上涨超150%。
消息面上,行业层面,整个创新药行业迎来一批利好政策。例如,8月2日,国家药监局公布关于同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点;
7月31日,国家药监局发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,旨在深化药品审评审批制度改革,提升审评审批效能,支持创新药研发 。该方案提出,将强化申请人主体责任,提升相关方对临床试验的风险识别和管理能力,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,目标是在30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,缩短药物临床试验启动用时。
7月30日,上海市发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出8方面37条政策措施。
整体来看,业内认为,创新药板块全链条支持“1+N”政策体系已经逐渐具备雏形,板块政策面积极态势已现。同时,全球医药投融资环境有望加速复苏,提振创新药板块估值。
此外,9月份欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和世界肺癌大会(WCLC)将相继举行,多个国产创新药品种入选大会展示,伴随两大会议上国产创新药品种数据的公布,创新药板块持续被业内看好。
公司层面,香雪制药7月30日晚间公告,近日,公司子公司广东香雪精准医疗技术有限公司申报的TAEST16001注射液被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST16001注射液拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。
不过,公司8月6日发布股票交易异常波动暨严重异常波动公告称,公司股价短期内大幅上涨,但公司基本面未发生重大变化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股价大幅上涨后回落的风险。公司子公司TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,并不代表能获批上市,也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。
公开资料显示,香雪制药是一家以中成药制药和研发为主业,集西药制药、生物医学工程和药材规范种植于一体的现代化医药企业。
财务数据显示,2019年和2020年,香雪制药营业收入分别为27.86亿元和30.72亿元,同比分别增长11.26%和10.26%;净利润分别为7651.44万元和9842.10万元,同比分别增长35.57%和28.63%。
而自2021年至2023年,香雪制药营业收入分别为29.71亿元、21.87亿元和22.99亿元,同比分别增长-3.30%、-26.38%和5.13%;净利润分别为-6.77亿元、-5.30亿元和-3.89亿元,同比分别增长-1035.87%、21.66%和26.62%,三年累计亏损15.96亿元。
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