科创板坚守“硬科技”定位,持续支持和鼓励“硬科技”企业上市,已成为我国“硬科技”企业IPO的一大选择。近日消息,北京鞍石生物科技股份有限公司(以下简称“鞍石生物科技”)于2024年7月23日同华泰联合证券签署辅导协议,正式启动科创板IPO。
资料显示,鞍石生物科技专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有丰富的研发管线,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。公司不断探索未被满足的临床需求,服务患者,真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。
从公司的产品线来看,其研发管线丰富,重点布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域,面向庞大且存在尚未被满足的治疗需求的市场。
目前,口服小分子MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊是鞍石生物科技的头个商业化产品,适应证为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以及用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO 4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
用于肺癌脑转移治疗的表皮生长因子受体(EGFR)小分子抑制剂安达替尼也是鞍石生物科技的产品,早期临床试验数据显示良好的疗效和安全性,针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的关键性II期临床研究正在进行中,美国的I期临床试验亦同步进行中。同时,鞍石生物正积极开展伯瑞替尼与与安达替尼的Ib/II期联合用药试验,以期解决该未被满足的临床需求。
此外,鞍石生物科技的产品管线中还包括有望克服I型MET抑制剂单药治疗后的耐药难题的II型MET抑制剂ANS01,该产品已经获得中国及美国临床试验批件,正在中美同步开展I期临床试验。
据悉,成立至今,鞍石生物科技已获得维梧资本、贝恩资本、春华资本、国投招商、IDG资本、燕创集团、凯辉基金等机构的投资。
其中在2023年年末,鞍石生物科技刚完成10亿元人民币B轮融资,国投招商和IDG资本领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资,歌路资本担任财务顾问。本轮所融资金将用于推进鞍石生物管线内的临床研究,开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景,积极推动中美双申报的进程,加快潜在化合物的筛选和成药推进,并助力药品上市和商业化布局。
值得一提的是,伯瑞替尼在海外市场产业化进程方面尚未提速。2015年,中美冠科董事长携包括伯瑞替尼在内的4个项目在美国旧金山成立了冠科美博,伯瑞替尼在海外市场的产业化开发与合作从此转由冠科美博负责。23年3月,冠科美博借壳SPAC在美国纳斯达克上市。但目前伯瑞替尼在海外市场仍未获批,且冠科美博濒临退市。
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