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今年以来,6个中药获批为中药二级保护品种!涉及摩美得药业、华森制药等药企

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-07-04  浏览次数:12
根据梳理,2024年以来,国家药品监督管理局发布4次中药保护品种公告,共计6个中药品种成为保护品种。
 
  其中,根据国家药监局7月2日发布的《中药保护品种公告(第18号)(2024年第80号)》显示,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓获批为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024007,保护期限自公告日起七年。
 
  根据国家药监局5月28日发布的《中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号)》显示,重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒获批为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024006,保护期限自公告日起七年。
 
  根据国家药监局4月22日发布的《中药保护品种公告(第16号)(2024年第47号)》显示,贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒、黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片获批为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072024003、ZYB2072024004和ZYB2072024005,保护期限自公告日起七年。
 
  根据国家药监局3月5日发布的《中药保护品种公告(第15号)(2024年 第19号)》显示,浙江佐力药业股份有限公司生产的灵泽片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024002,保护期限自公告日起七年。
 
  这些药物的批准加强了对这些品种的知识产权保护,将对企业的生产经营产生积极影响。
 
  资料显示,复方芙蓉泡腾栓是一种外用中成药,有清热燥湿,杀虫止痒的功效。该主要用于湿热型阴痒(包括滴虫性、霉菌性阴道炎)。症见:阴部潮红,肿胀,甚则痒痛,带下量多,色黄如脓,或呈泡沫米泔样或豆腐渣样,其气腥臭,舌红,苔黄腻,脉濡数。
 
  八味芪龙颗粒为中药创新新药,是在治疗中风(脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”的基础上科学配伍,并加入银杏叶提取物,使用现代生产工艺技术制成中西合璧的复方制剂(八味芪龙颗粒=同类产品芪龙胶囊+金纳多(银杏叶提取物片)),主要用于治疗中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气血血瘀证。该产品具有补气活血、通经活络的功效,通过抗血栓、抗氧化、扩血管、降血脂等多重作用,抗凝护脑、全面恢复神经功能,有效治疗预防脑梗塞;能改善患者的半身不遂、言语謇涩、感觉减退等临床症状。
 
  银丹心脑通胶囊是一种中成药,含有药材银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、艾片,具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效,用于气滞血瘀引起的胸痹,胸闷,气短,心悸等。
 
  榆栀止血颗粒是一种由17味中药遵循君臣佐使原则配伍而成的中药复方制剂,各药司职,诸药和合,与病因病机相切。其功能主治为清热,凉血,止血。用于排卵性功能失调性子宫出血所致的月经量多且中医辨证属于血热证者,可伴见口干心烦,尿赤便结,舌红、苔黄,脉滑数等。
 
  菖麻熄风片是一种口服中成药,具有平肝熄风,安神化痰的功效。可用于治疗轻中度小儿多发性抽动症,属中医肝风内动挟痰证者,症状可见头、颈、五官或肢体不自主抽动,喉中发出异常声音,烦躁易怒,多梦易惊,舌红苔白腻,脉弦滑等。
 
  灵泽片为佐力药业乌灵系列重要产品之一,是一种治疗良性前列腺增生及治疗夜尿频多等症状的独家创新药物,主治益肾活血、散结利水,用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难,尿线变细,淋漓不尽,腰膝酸软。
 
  据了解,中药品种保护制度是我国药品管理基于中药特殊性创设的一种行政保护制度,在保护中药生产企业合法权益、提高中药品种质量、鼓励中药科技进步和创新等促进中药事业发展方面发挥了重要作用。药企获得中药保护品种有利于构筑企业的“护城河”并受益。
 
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