有机构指出,近期,各地不断出台支持创新药发展的政策,将创新药明确列为新质生产力。在政策的支持下,今年将是创新药国内发展环境大幅改善的一年。
该机构认为,政策支持加上市场需求,预计将为创新药行业带来巨大发展机遇。从投资角度看,创新药板块具有高弹性和超额收益潜力,部分创新药个股因快速商业化能力和优异临床数据受到资本市场青睐,有望成为医药赛道的投资新风口。
据了解,我国创新药虽然起步较晚,但实力增长较快。国际上有个指标,可以从一个侧面来判断中国创新药实力,就是对外授权(license-out)。根据数据显示,2020年~2023年,我国药企对外授权许可项目的交易金额,分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。
其中,2023年,我国创新药国内转国外的授权许可项目数为78个,头次超过从海外的许可引进(license-in),被称为“中国创新药出海元年”。业内表示,支撑中国创新药企形成竞争力的红利因素,包括国内相关人才、政策、资本之间多年的联动。
进入2024年以来,创新药出海热潮更甚。今年截至4月30日,国产创新药对外授权许可项目累计25笔,较去年同期增长56%,累计交易总金额超百亿美元。
此外,目前,我国已有多款1类新药在欧美陆续上市,而且销售情况比较乐观。以百济神州为例,公司两大自研核心药物——百悦泽®和百泽安®,均实现了产品收入的显著增长。其中百悦泽®(泽布替尼),2023年全球销售额跨越了十亿美元的大关,全年销售额高达13亿美元,成为国内跻身“十亿美元分子”行列的药物。据悉,这一骄人成绩主要得益于美国批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症后的市场放量。自2019年在美国头次获批以来,泽布替尼仅用时四年便成功迈入十亿美元俱乐部。百济神州另一款核心产品百泽安®(替雷利珠单抗)同样表现抢眼,2023全年销售额达到5.37亿美元,同比增长33.1%。据悉,替雷利珠单抗是走出国门的PD-1药物。
随着政策支持、市场需求及技术推动,我国创新药行业发展前景广阔,商业化和出海将是行业未来发展主线。业内人士表示,未来3年将是国内创新药商业化高峰期。值得注意的是,ADC药物进入加速发展期,或带动创新药行业迈入发展新周期。