近日，有机构在研报中指出，2024 ADA大会披露国产多个GLP-1 RA创新药积极临床数据，相应产品的估值有望逐步迎来提升。该机构表示，持续看好布局GLP-1创新药和供应链上的国内企业，维持药品与创新产业链行业“强于大市”评级。
近年来GLP-1药物领域入局者不断，在国内市场，包括华东医药，恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司正在积极布局GLP-1药物，并不断实现新的进展。
如6月20日通化东宝公告，全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后，已经启动Ⅰb期降糖临床试验，并于近日完成头例患者给药。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。
华东医药近日则公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片在中国Ⅰa及Ⅰb期临床试验中取得了积极结果。
资料显示，HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。据悉，HDM1002糖尿病适应症于2023年5月获得中美双IND批准，减重适应症的中国IND申请于2023年9月获批。2024年5月，该产品完成减重适应症中国II期临床试验全部受试者入组。
分析人士指出，在健康需求增强和市场激增的影响下，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽在全球持续火热，国内市场的参与者也开始全力冲刺。其中，近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)信息显示，由丽珠集团新北江制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液生物类似药国内BLA申请获得受理。此外，两个月前，九源基因递交了司美格鲁肽生物类似药的上市申请，成为国内头家报产该药物的企业。如今丽珠集团也提交了司美格鲁肽生物类似药的上市申请并获受理。随着越来越多的企业加入司美格鲁肽生物类似药的研发和申报中，市场竞争日趋激烈。
众多国内企业已经瞄准了GLP-1药物的市场潜力，尤其在减重领域进行了深度布局。目前，已有二十余家企业的GLP-1药物进入减重适应症的临床开发阶段，而还有更多的药物正在临床前研究阶段。业内表示，这一赛道的火热，反映了GLP-1受体激动剂在糖尿病和肥胖治疗中的潜力，同时也预示着未来市场竞争的激烈。
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