标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 行业动态 » 正文

丁咯地尔药品批号被撤 涉及药企称影响不大

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-03-20  浏览次数:107

    日前,国家食品药品监督管理局发布通知称,停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的生产、销售和使用,撤销药品批准文件,已经生产的药品由当地食药监局监督销毁。原因是近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。

   
此次撤销或早有预兆。2006年国家食药监局发布的药物警戒快讯称,由于毒性反应严重,且易导致患者死亡,法国将规格为300mg的丁咯地尔片剂进行撤市;2007年国家食药监局对盐酸丁咯地尔制剂的说明书进行了修订;2011年,欧盟药品管理局发布通知,建议暂停使用丁咯地尔制剂的使用。

   
据 《每日经济新闻》记者了解,目前国内多家上市公司拥有此款药品的生产批件,包括康恩贝 (600572,SH)、 亚宝药业(600351,SH)、丽珠集团(000513,SZ)、人福医药(600079,SH)、康缘药业(600557,SH)等公司。

   
不过,《每日经济新闻》记者从康缘药业和康恩贝公司证券处了解到,丁咯地尔药品并非销售额占比较高的药品,预计停产受影响不大。(每日经济新闻 )

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅