5月21日,NMPA网站显示,倍特药业的抗抑郁药马来酸氟伏沙明片、降糖药依帕司他片同日获批生产并视同过评。其中,倍特药业为马来酸氟伏沙明片国产第3家获批;依帕司他片国产第8家获批。
米内网数据显示,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,马来酸氟伏沙明片、依帕司他片的销售额分别超过5亿元、15亿元,同比增长25.93%、15.29%。
2024年以来,倍特药业陆续有产品获批上市,除了马来酸氟伏沙明片、依帕司他片以外,公司还有达格列净片、钆贝葡胺注射液、呋塞米口服溶液、钆特酸葡胺注射液、恩格列净片、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、碘佛醇注射液等8个产品获批。
其中,呋塞米口服溶液为国内首仿+头家过评。据悉,呋塞米为强效利尿剂,可用于水肿性疾病、高血压、急性心力衰竭等。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端呋塞米销售额接近6亿元;随着网售处方药持续升温,该品种在中国网上药店终端的销售额增速持续走高,2021年同比增长达94.84%。
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液为国产第2家。根据米内网数据显示,2020年盐酸右美托咪定注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币40亿元。钆特酸葡胺注射液2020中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过3亿元,2021年上半年同比增长近40%。
钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片为国产第3家。其中,碘佛醇注射液为超20亿元大品种。米内网数据显示,2022年碘佛醇注射液在中国公立医疗机构终端销售额超28亿元,同比增长24.36%。
另据业内统计显示,截至目前,倍特药业已有108个品种通过/视同通过一致性评价。其中,27个品种为国内头家过评。
目前,第十批集采即将启动,倍特药业已有22个过评品种符合申报资格企业数达5家及以上。其中12个品种为2023年以来新获批品种,若被纳入第十批集采,有望实现放量。
业内认为,公司产品持续过评的背后,离不开其不断加大研发投入。2017年,公司的研发投入为1.81亿元,到2020年这一数据已上升到4.86亿元,三年研发投入涨幅高达168.51%。与此同时,公司研发投入占营业收入的比重也由2017年的11.08%上升到2020年的13%。持续的研发投入为公司产品过评工作带来了有力的支撑。
公开资料显示,公司主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售,目前在销产品涵盖抗感染、生殖系统、心血管系统、血液和造血系统等多个细分领域。
业绩方面,近年来,公司业绩稳步增长。2017年,倍特药业营业收入为11.25亿元,2020年时,公司营业收入增长到37.38亿元,三年营收涨幅为232.27%;同期净利润也由1.4亿元增长到2.09亿元。
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