近年来，随着皮肤病的患病率逐年上升，皮肤病用药市场迎来快速增长。业内曾统计，早在2014年，皮肤病用药市场规模已经超过180亿元，目前皮肤病用药的市场规模仍持续保持着高速发展的态势，吸引国内外药企加速布局，皮肤病治疗领域的新药也备受期待。
据悉，2024美国皮肤病学会(AAD)年会将于美国圣地亚哥当地时间3月8日-3月12日召开，近期，已有多家药企宣布将参加会议并在会上公布新药临床数据。
例如，歌礼制药-B近日发布公告，公司董事会宣布在美国圣叠戈举行的2024年美国皮肤病学会(AAD) 年会上以壁报形式展示其BIC脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II 期研究结果。
痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，以粉刺、丘疹、脓疱等为临床特征，常伴皮脂溢出，好发于15-25岁的青年男女。
据介绍，该项II期试验(NCT05104125)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究。 180例患者被按照1:1:1:1的比例给药25毫克50毫克75毫克ASC40或安慰剂，每日一次，治疗12周并随访2周。已评估ASC40对比安慰剂的疗效和安全性。
研究结果显示，在第2、4、8和12周，已评估总皮损、炎性和非炎性皮损计数以及治疗成功和研究者总体评估(IGA)降低≥2相较基线的百分比和绝对变化。在所有剂量下，上述疗效指标从第2周到第12周普遍有所改善。每日一次50毫克显示的疗效：安慰剂校正后治疗成功和IGA降低≥2的患者比例分别为14.3%和16.2%。安慰剂校正后总皮损和炎性皮损计数相较基线的中位百分比(绝对)变化分别为-27.1%(-23.5) 和-33.5%(-13)(p = 0.008 (0.030)和0.003 (0.003))。
ASC40是一种口服、选择性小分子FASN抑制剂。歌礼制药已从Sagimet Biosciences Inc.获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化权益。
除了歌礼制药以外，诺诚健华3月11日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床的新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。
据悉，该报告的主题是：一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究。
特应性皮炎(AD)又名特应性湿疹，曾称为“异位性皮炎”、“遗传过敏性皮炎”，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床上以皮肤干燥、剧烈瘙痒和湿疹样皮疹为特点，常自婴幼儿期开始发病。病因目前尚未明确，目前患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。
据诺诚健华介绍，在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了突出的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括EASI(湿疹面积和严重程度指数)50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%)及研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
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