GLP-1类药物在有效降低血糖的同时，在体重控制方面同样存在巨大的潜力，市场前景可观。数据显示，中国肥胖及超重GLP-1受体激动剂市场规模将由2023年的4亿元增加至2032年的455亿元。目前，GLP-1类药物已成为行业热门研究赛道，入局者除了礼来、诺和诺德等跨国头部企业以外，国内药企在加快布局。
近日消息，“派格生物医药(苏州)股份有限公司”(下称“派格生物”)重启IPO进程，此前该公司在科创板IPO终止，本次重新启动后拟登陆港交所。
资料显示，派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。
公司拥有一款GLP-1产品PB-119，该药是由公司自研的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。借助核心技术聚乙二醇(PEG)化技术，派格生物延长了PB-119的半衰期，实现了一周一次给药。2023年9月，国家药监局受理了PB-119单药以及联合二甲双胍治疗T2DM的新药申请(NDA)，PB-119也因此成为中国进度居前的临床阶段长效GLP-1受体激动剂。派格生物预计，PB-119将不早于2024年Q4在国内获批上市，于2025年实现商业化。与此同时，PB-119也在美国完成了T2DM的II期临床试验，提前为拓展海外市场做准备。
不过，PB-119目前仍未上市，并且其所处的赛道正越趋拥挤。截至2023年9月底，国内用于治疗T2DM的PB-119的竞品数量超过15款，同期，中国境外的竞品数量超过20款。
由于未有产品获批，2022年及2023年前9个月，派格生物的亏损金额分别达3.06亿元、2.25亿元。
自成立以来，公司已经完成了9轮融资，合计募得总金额约5030万美元及10.5亿元人民币，重要投资者包括Mingly(名力中国成长基金)、凯风创投、True Wing、天士力(香港)、泰格医药等。
除了派格生物，1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司(后文简称“九源基因”)也向港交所提交上市招股书。
据招股书透露，九源基因拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验。
在GLP-1领域，九源基因早在2005年便开展GLP-1受体激动剂的研究，已开发出中国头款获得IDN批准的利拉鲁肽在研生物类似药，并于2017年至2019年间将该在研产品转让给中美华东。该药已于2023年3月和6月成为中国头款获批用于治疗2型糖尿病以及减重的利拉鲁肽生物类似药。此外，九源基因进一步开发出另一款GLP-1受体激动剂司美格鲁肽生物类似药JY29-2，是潜在的中国头款司美格鲁肽生物类似药。
公司业绩表现亮眼，招股书显示，2021年、2022年及截至2023年9月30日止九个月，九源基因的收入分别为13.07亿元、11.25亿元及10.22亿元。同期，期内净利润分别为1.19亿元、0.59亿元及1.11亿元。
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