2024年3月5日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），今日宣布其自主开发的新型小核酸FXI抗凝药物（SRSD107注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。这是国内第一个该靶点获批的小核酸药物。目前SRSD107正在澳大利亚开展临床一期试验。
靖因药业首席执行官冀群升博士表示：“非常高兴SRSD107获CDE默许批准，这将进一步加速该产品全球开发的进程”。
关于血栓栓塞
血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病。【1】
关于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核糖核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为同类首 创（First-inClass）和同类最 佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。
Reference:
[1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.
