抑郁症是一种常见的精神疾病,数据显示,我国抑郁药市场需求巨大。据预计2022年中国抗抑郁药物市场规模约172亿元,到2030年市场规模或将达到238亿元,2022-2030年复合增长率为4.2%。
此外有数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药市场止跌回升,涨幅近8%。而从厂家排名来看,豪森药业、灵北制药、京卫制药、辉瑞、华海药业依次靠前。
而抗抑郁药品牌前面20个产品中,有15个品牌2023年上半年销售额超过1亿元,其中豪森药业的阿戈美拉汀片、京卫制药的草酸艾司西酞普兰片靠前;辉瑞、华海药业各有2个品牌上榜。
资料显示,豪森药业的抗抑郁药阿戈美拉汀片于2022年9月过评,为国内头家过评产品。阿戈美拉汀属于褪黑素受体激动剂,能够有效改善抑郁情绪,也有一定的抗焦虑作用,临床上主要用于治疗成人抑郁症。
京卫制药草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症。该产品由H.LundbeckA/S和Allergan联合开发,2002年8月获得美国FDA批准上市销售。美国境内,草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有Lupin,Torrent,Cipla等。2006年该产品在中国批准上市。
辉瑞两个上榜的抗抑郁药领域的产品分别为盐酸舍曲林片、盐酸文拉法辛缓释胶囊。其中盐酸舍曲林片主要用于治疗抑郁症的相关症状和强迫症,较早于1990年12月在英国上市,于1998年2月在国内上市。盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。
华海药业上榜的2个产品分别为盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片。其中,盐酸帕罗西汀片用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症,还可用于预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
业内表示,对于相关的生产企业来说,抗抑郁药市场还有着巨大的爆发空间。对此也有不少药企布局。根据梳理,在过去的2023年,国内共有18家企业的抗抑郁药(涉及13个品种)获批生产,并视同通过一致性评价。其中,石药集团的琥珀酸地文拉法辛缓释片、安徽新世纪药业的盐酸氟西汀口服溶液为国内首仿。
资料显示,琥珀酸地文拉法辛是第3代抗抑郁药,其通过抑制5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取机制来增加5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。与传统抑郁药相比,该产品有着独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势,是全球广泛使用的抗抑郁药品。
此外,根据数据统计,截至目前,抗抑郁药已有26个品种过评。其中,复星医药(含重庆药友、洞庭药业)有5个过评品种,康弘药业、华海药业各有4个品种过评,科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业各有3个品种过评。
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