昨日(1月11日),包括华东医药、吉林敖东、同和药业、成都先导有多家药企发布投资者关系活动记录表,上述药企分别称获得9家、12家、5家、2家机构调研。其中华东医药表示,公司2023年临床推进及注册工作取得多项积极进展,多款产品有望于2024年上市或递交上市。
华东医药在调研中针对机构关注的公司医药工业2024年预计有哪些新产品上市或递交上市申请时表示,创新药方面,公司2023年临床推进及注册工作取得多项积极进展,多款产品有望于2024年上市或递交上市申请,其中包括索米妥昔单抗注射液(ELAHERE),该产品于2023年10月获得NMPA受理,此前已被纳入优先审评品种名单;注射用利纳西普(ARCALYST),该产品用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市申请已于2023年11月获得受理,同时复发性心包炎(RP)适应症上市申请有望于今年递交,两个适应症已被纳入优先审评品种名单;以及用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的迈华替尼片;公司与科济药业合作进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液;公司与英派药业合作进行市场推广的塞纳帕利。
此外针对GLP-1管线的进度,华东医药表示,围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的多方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内获批上市的利拉鲁肽生物类似药。公司在研的GLP-1产品中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND批准,国内目前处于Ⅰb期临床阶段;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计年内完成Ⅲ期临床;双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请;长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增(SAD)研究,同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增(MAD)试验。
对于吉林敖东,机构关注的问题包括2023年公司的核心品种销售情况、公司产品研发情况等。对此,吉林敖东表示,在中药板块中,公司集中优势资源,打造的中药3个核心大品种安神补脑液、小儿柴桂退热口服液、血府逐瘀口服液,2023年前三季度均实现销量稳步增长,其中安神补脑液、小儿 柴桂退热口服液前三季度已经实现销售收入过亿元。 小儿柴桂退热口服液在培育过程中保持了快速增长,预计在达到一定体量后会保持一个稳步增长的态势。
吉林敖东围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目。 在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。子公司获得解肌宣肺颗粒医疗机构传统中药制剂备案证书1个,获得盆炎净片中药生产批准文号1个,获得化药4类仿制药盐酸厄洛替尼片批准文号2个,获得化学药品4类抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊《药品注册证书》1个等。
而同和药业本周内接受不少于2次机构调研,其中同和药业1月11日发布投资者关系活动记录表称,于2024年1月10日接受5家机构调研,1月9日同和药业则在发布投资者关系活动记录表称,获得3家机构调研。
其中针对机构关心的2023年的业绩及对2024年的预期情况,同和药业表示,预计2023年收入与去年基本持平,具体数据以审计报告为准。 预计2024年成熟品种板块比2023年会有增长,能恢复到与2022年接近的规模;CDMO板块整个行业都不太景气,预计2024年相对2023年不会有多少增长;内销板块2024年还是会保持一定幅度的增长;新品种板块2024年较乐观。 我们预计2024年四个业务板块中的三个都有增长,对2024年实现一定幅度的收入增长还是比较有信心。
同和药业表示2024年收入增长主要的增量来源是新产品板块。其表示2023年前三季度新产品实现销售收入2.49亿,同比增长高达71%。预计2024年新产品专利在高端市场陆续到期后,高端市场开始放量。
对于成都先导,其小核酸药物研发平台进展受机构关注。对此表示,公司经过多年布局,形成了完善的小核酸一站式研发、生产服务平台,覆盖从早期的核酸研发,到商业化的核酸药物开发、生产等环节,管线方面孵化了子公司先衍生物。公司STO(寡聚核酸新药研发平台相关技术)平台已经具备从寡核苷酸序列设计、特殊单体合成、递送分子合成到寡核苷酸链合成以及寡核苷酸缀合物合成的一站式服务。报告期内,公司已经开始针对国内外客户提供包括核酸合成、核酸修饰、核苷类化合物合成及特殊化学结构的化合物定制合成等服务。 除了合成服务,公司还提供寡核苷酸的生物评价测试服务,以及公司正在开发自主知识产权的核酸药物递送系统,用于潜在的肝靶向及中枢神经系统、呼吸系统等肝外靶向等。
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