成都康弘药业集团股份有限公司“KH629片”获得美国FDA准许开展临床试验

       2023年11月3日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知，同意 KH629 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下：

       一． 药品基本信息

       药品名称：KH629 片

       剂型：片剂

       适应症：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

       审批结论：同意本品开展临床试验

       二． 产品简介

       KH629 是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂，属于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示 KH629 片安全性较好，具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作用，预期临床应用前景较好。