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国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-12-15  浏览次数:67
  经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:     一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。     经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏不符合规定,不符合规定项目为有关物质。     经深圳市药品检验研究院检验,在春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。     经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。     二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。     三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。     特此通告。     附1.4批次不符合规定药品名单
药品名称 批号 规格 检品来源 抽样 环节 检验依据 检验结论 不符合规定项目 检验机构
抗宫炎片 20211004 薄膜衣片 每片重0.26g(含干浸膏0.25g) 重庆江岸坊医药有限公司 经营 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [检查](微生物限度) 贵州省食品药品检验所
他克莫司软膏 59211003 0.1%(10g:10mg) 国药控股天和吉林医药有限公司 经营 国家食品药品监督管理局标准YBH04322012 不符合规定 [检查](有关物质) 上海市食品药品检验研究院
炒僵蚕 2107007 / (石嘴山市)春源堂诊所 使用 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [检查](总灰分)  深圳市药品检验研究院
炙甘草 221203 / 那曲惠民医院 使用 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 青海省药品检验检测院
    2.不符合规定项目的小知识     国家药监局     2023年12月6日
 
关键词: 不符合规定
 
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