多个新药在美国获批临床试验，复星医药国际化进程又迈出一步

　　如11月24日，复星医药发布公告，控股子公司复宏汉霖的创新药HLX42在美国获批临床试验，用于晚期/转移性实体瘤治疗。
 

　　HLX42由复星医药将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂小分子毒素-肽链连接子，与复星医药自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发，为靶向EGFR的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。今年10月，该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内(不包括港澳台地区)获临床试验批准。截至今年10月，复星医药针对该新药的累计研发投入为6267万元。
 

　　此外，近日复星医药控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司自主研发的VT-101注射液也分别获国家药品监督管理局和美国FDA关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。
 

　　VT-101为复星医药集团自主研发的治疗用生物制品，拟主要用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。该新药是一款具有三重肿瘤靶向调控机制、三个病毒结构基因改造、三种血清型腺病毒嵌合、三类抗癌免疫基因装载的新一代重组溶瘤腺病毒产品。截至2023年10月，复星医药集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币5,450万元。
 

　　业内表示，这两款新药在美国获批临床试验也意味着公司管线进一步丰富，国际化进程又迈出了一步。
 

　　据了解，复星医药在创新研发、双向许可、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略。近年来，复星医药还不断加强与国际企业合作。如2023年9月，控股子公司复宏汉霖就斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)与KGbio达成协议，双方合作范围在原来的东南亚10个国家的基础上，进一步扩展增加中东北非区域的12个国家。
 

　　2023年10月，复宏汉霖亦与Intas达成许可协议，复宏汉霖将斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)在约定的欧洲地区和印度的商业化等权益授予Intas，以提升该产品在国际市场的可及性和认可度。
 

　　展望未来，复星医药将坚持践行“4IN” (创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战略，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局。
 

　　据了解，复星医药创新产品主要覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，并积极探索核酸药物、肿瘤疫苗、AI药物研发等前沿技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值。根据数据显示，2023年前三季度，复星医药实现营业收入人民币307亿元。
 

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