据同花顺行情中心数据显示,11月17日,重组蛋白板块涨幅1.07%,28只成分股中,西陇科学盘中再度涨停,录得8天7板。此外,英诺特涨4.33%,百普赛斯、迈威生物、奥浦迈等纷纷跟涨。
重组蛋白概念火热
重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。该技术主要应用于传染病、自身免疫疾病、心血管病、肿瘤等疾病的药物早期发现及验证、诊断试剂开发及优化、药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。
重组蛋白药物则是指采用重组DNA技术,对编码目标蛋白的基因进行优化修饰,利用一定载体将目标基因导入适当的宿主细胞,表达目标蛋白,经过提取和纯化等技术制备获得的具有生物学活性的蛋白制品。
近年来,随着中国生物制药行业的不断发展以及疫情的影响,重组蛋白市场蓬勃发展,重组蛋白药物因优势突出,市场规模持续扩大。有数据统计,2021年全球重组蛋白市场规模为124亿美元,较2020年增长14.81%,2021年中国重组蛋白市场规模为176亿元,较上年增长21.38%。
过去,重组蛋白市场主要以国外品牌为主,随着国产企业实力的不断提升,以及国家出台了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》、《“十三五”健康产业科技创新专项规划》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等一系列有关支持重组蛋白行业的政策,未来有望逐渐打破进口产品为主的局面,加快进口替代的步伐。
今年3月份消息,由禾元生物自主研发的植物源重组人血清白蛋白HY1001已先后在美国完成健康受试者的I期临床试验和在失代偿肝硬化腹水患者中治疗低白蛋白血症的II期临床研究,该产品是国际上唯一获得美国FDA批准、国内唯一同时获得中国NMPA和美国FDA批准进入临床研究阶段的重组人血清白蛋白药品,具有重要意义。据悉,目前,HY1001已经在国内启动Ⅲ期确证性临床研究,同时还将在美国FDA的指导下开展全球多中心、多地区的临床研究。
另据2021年我国CDE统计数据,共受理重组蛋白申请414件,国产231件、进口183件,其中包括IND申请80件、补充申请16件、仿制药补充申请224件、申请生产销售45件及其他申请49件。
上游受投资者关注
而随着重组蛋白概念火热,产业链上游的制药装备企业也受到了投资者关注。就在近日,有投资者在互动平台上对东富龙提问:现在市面重组蛋白概念大火。贵公司的机器可以运用于重组蛋白上面吗?
对此,东富龙11月15日在投资者互动平台表示,公司的生物工艺板块主要产品中,如不锈钢生物反应器、分离纯化系统、生物配液系统、冻融系统、连续灭活系统等,可广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药等药物制造领域。
截至11月17日14:09分,东富龙涨1.21%,报价19.24元,成交额7642万,换手率0.72%,市盈(TTM)17.73。
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